Colistimethatnatrium "Orifarm"

Pulver til opløsning til nebulisator. 1 hætteglas indeholder 1 mill. IE svarende til ca. 80 mg colistimethatnatrium. 

Inhalation med nebulisator

• Voksne og børn ≥ 2 år. 1-2 mill. IE 2-3 gange dgl. (maks. 6 mill IE/dgl.)
• Børn < 2 år. 0,5-1 mill. IE 2 gange dgl. (maks. 2 mill IE/dgl.)

Nærmere specificeret: 

• Første kolonisering
  • Voksne og børn > 2 år. 2 mill. IE 2 gange dgl. i 3 uger i kombination med systemisk virkende antibiotika.

• Intermitterende kolonisering eller infektion (mindre end 3 positive dyrkninger af Pseudomonas aeruginosa inden for 6 mdr.)
  • Voksne og børn > 2 år. Højst 2 mill. IE 3 gange dgl. i op til 3 mdr. i kombination med systemisk virkende antibiotika.

• Kronisk kolonisering (mindst 3 positive dyrkninger af Pseudomonas aeruginosa inden for 6 mdr.)
  • Voksne og børn > 2 år. 3 mill. IE 2 gange dgl. evt. kombineret med systemisk virkende antibiotika.
  • Børn < 2 år. 3 mill. IE 2 gange dgl.

Bemærk: 

• I polymyxiner findes omregningstabel for styrkeangivelser i IE colistimethatnatrium henholdsvis i mg colistinbase-aktivitet.
• Patienten bør fortsætte med lungefysioterapi.
• Ved flere interventioner anbefales følgende rækkefølge: bronkodilatator, lungefysioterapi, andre lægemidler til inhalation og sidst colistimethatnatrium.

• Allergi over for polymyxiner.
• Myasthenia gravis.

Generelt 

• Nyrefunktionen bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes.
• Porfyri.
• Antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis er blevet rapporteret i forbindelse med næsten alle antibakterielle midler og kan muligvis forekomme med colistimethatnatrium. Sværhedsgraden kan være fra let til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der udvikler diarré under eller efter behandling med colistimethatnatrium.
• Der er rapporteret om enkelte tilfælde af pseudo-Bartters syndrom hos børn og voksne ved i.v. anvendelse af colistimethatnatrium. Overvågning af serumelektrolytter bør iværksættes i formodede tilfælde, og passende behandling bør indledes, dog kan det muligvis ikke lade sig gøre at normalisere elektrolytbalancen uden seponering af colistimethatnatrium.

Inhalation med nebulisator 

• Første dosis bør administreres under lægeopsyn
• Forudgående dosering med et bronkiedilaterende middel anbefales.

• Colistimethatnatrium kan forlænge ikke-depolariserende muskelrelakserende midlers virkning.
• Samtidig indgift af potentielt nefrotoksiske stoffer, specielt aminoglykosider og vancomycin, kan øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Efter intramuskulær administration er den relative vægtjusterede dosis under 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Ved inhalation er eksponering endnu lavere, da den systemiske absorption er ringe. 

Alkohol og Colistimethatnatrium "Orifarm" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Ødelægger funktionen af bakteriernes cytoplasmamembran og virker derfor baktericidt på bakterier såvel i hvile som i vækstfase.
• Virkningsspektrum: Virker på de fleste gramnegative stave. Følsomme bakterier er følsomme:
  • E. coli
  • Klebsiella spp.
  • Enterobacter spp.
  • Shigella spp.
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter calcoaceticus.
• Følgende er resistente:
  • De fleste Proteus spp.
  • Serratia marcescens
  • Haemophilus influenzae
  • Brucella spp.
  • Intracellulært lejrede bakterier som Salmonella Typhi og Salmonella Paratyphi.

Inhalation 

Den systemiske absorption er ringe. 

Parenteralt 

• Hos raske omdannes ca. 30 % efter indgift til det aktive stof colistin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion omdannes op til 60-70 % (ved GFR < 30 ml/min).
• Plasmahalveringstid hos raske ca. 3 timer. Hos kritisk syge er set halveringstider på 9-18 timer.

Håndtering 

• Tilberedning af opløsning til nebulisator
  • Pulveret opløses i sterilt vand (hypotonisk opløsning), en blanding af sterilt vand og isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske (1:1) (isotonisk opløsning) eller isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske (hypertonisk opløsning).
  • Mængden af væske afhænger af den anvendte nebulisator.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig opløsning til nebulisator i originalt hætteglas er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.