Kolistimetatnatrium "Accord"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mill. IE svarende til ca. 80 mg colistimethatnatrium. 

Voksne og børn med legemsvægt > 40 kg  

• Vedligeholdelsesdosis 9 mill. IE/døgn i.v. fordelt på 2-3 doser.
• Kritisk syge patienter skal gives en initialdosis på 9 mill. IE i.v.
• Doser på op til 12 mill. IE i.v. kan i nogle tilfælde kan være nødvendige til patienter med god nyrefunktion. Den kliniske erfaring er dog yderst begrænset.

Børn med legemsvægt ≤ 40 kg 

• 75.000-150.000 IE/kg legemsvægt/døgn i.v. fordelt på 3 doser.

Voksne 

• Intratekal og intracerebroventrikulær adm. (baseret på begrænsede data) 125.000 IE/døgn.

Bemærk: 

• I polymyxiner findes omregningstabel for styrkeangivelser i IE colistimethatnatrium henholdsvis i mg colistinbase-aktivitet.

• Allergi over for polymyxiner.
• Myasthenia gravis.

• Nyrefunktionen bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes.
• Porfyri.
• Antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis er blevet rapporteret i forbindelse med næsten alle antibakterielle midler og kan muligvis forekomme med colistimethatnatrium. Sværhedsgraden kan være fra let til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der udvikler diarré under eller efter behandling med colistimethatnatrium.
• Der er rapporteret om enkelte tilfælde af pseudo-Bartters syndrom hos børn og voksne ved i.v. anvendelse af colistimethatnatrium. Overvågning af serumelektrolytter bør iværksættes i formodede tilfælde, og passende behandling bør indledes, dog kan det muligvis ikke lade sig gøre at normalisere elektrolytbalancen uden seponering af colistimethatnatrium.
• Begrænset erfaring med maksimal døgndosis på 9 mill. IE ved alvorlige infektioner eller til kritisk syge.

• Colistimethatnatrium kan forlænge ikke-depolariserende muskelrelakserende midlers virkning.
• Samtidig indgift af potentielt nefrotoksiske stoffer, specielt aminoglykosider og vancomycin, kan øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Efter intramuskulær administration er den relative vægtjusterede dosis under 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Ved inhalation er eksponering endnu lavere, da den systemiske absorption er ringe. 

Alkohol og Kolistimetatnatrium "Accord" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Ødelægger funktionen af bakteriernes cytoplasmamembran og virker derfor baktericidt på bakterier såvel i hvile som i vækstfase.
• Virkningsspektrum: Virker på de fleste gramnegative stave. Følsomme bakterier er følsomme:
  • E. coli
  • Klebsiella spp.
  • Enterobacter spp.
  • Shigella spp.
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter calcoaceticus.
• Følgende er resistente:
  • De fleste Proteus spp.
  • Serratia marcescens
  • Haemophilus influenzae
  • Brucella spp.
  • Intracellulært lejrede bakterier som Salmonella Typhi og Salmonella Paratyphi.

Inhalation 

Den systemiske absorption er ringe. 

Parenteralt 

• Hos raske omdannes ca. 30 % efter indgift til det aktive stof colistin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion omdannes op til 60-70 % (ved GFR < 30 ml/min).
• Plasmahalveringstid hos raske ca. 3 timer. Hos kritisk syge er set halveringstider på 9-18 timer.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske til bolusinjektion  

• Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses og fortyndes i en passende mængde sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, højst 10 ml.
• Opløsningen fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et passende volumen svarende til, at infusionsvæsken kan indgives i løbet af 30 minutter.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighedved infusion 

• Må ikke blandes med andre farmaka.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig infusionsvæske
  • Bør anvendes umiddelbart.

• Brugsfærdig injektionsvæske til bolusinjektion
  • Er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.