Yderligere information
Generel information
Selektiv β3-adrenoceptoragonist med virkning på urinblæren (blærerelakserende).

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af voksne patienter med overaktiv blære-syndrom (OAB).
Dispenseringsform

Filmovertrukne tabletter. En tablet indeholder 75 mg vibegron.
Doseringsforslag

- 75 mg én gang dagligt.
Bemærk: Erfaring savnes ved børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 75 mg, Pierre Fabre Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
GFR: 0-15 ml/min.
Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min med eller uden hæmodialyse) og frarådes derfor i denne patientpopulation.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) og frarådes derfor hos disse patienter.
Forsigtighedsregler

- Risiko for urinretention kan være forhøjet hos patienter med blæreudgangsobstruktion og hos patienter, der samtidig får antikolinergika.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Blære- og urinvejssymptomer (øget residualvolumen) |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture |
Interaktioner

- En enkelt dosis på 100 mg vibegron (max dosis overskredet) kan øge Cmax og AUC af P-gp-substratet digoxin med henholdsvis 21 % og 11 % hos raske frivillige. S-digoxin bør monitoreres og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå den ønskede kliniske virkning. Der bør tages højde for vibegrons potentielle interaktion med P-gp, når det kombineres med følsomme P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx dabigatranetexilat, apixaban eller rivaroxaban.
Graviditet

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Amning

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Obgemsa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Stimulerer β-3-adrenoceptorer i blæren, hvorefter noradrenalin frigives i blæremuskulaturen og medfører relaksation af den glatte blæremuskulatur. Herved øges blærekapaciteten.
Farmakokinetik

- Halveringstid T(1/2) 59-94 timer.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Steady state efter 7 dage.
- Fordelingsvolumen 130 l/kg.
- Udskilles primært uændret i urinen udgør en primær eliminationsvej (cirka 50 % af absorberet vibegron). Udskillelsen af uændret stof i galde kan også bidrage til eliminationen, mens hepatisk metabolisme tilsyneladende spiller en mindre rolle.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 75 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
75 mg
(kan dosisdisp.)
Obgemsa |
044565 |
30 stk.
|
324,25 | 10,81 | 10,81 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
75 mg
(kan dosisdisp.)
Obgemsa |
073629 |
90 stk.
|
876,10 | 9,73 | 9,73 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 75 mg |
Præg: |
V75
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 9 x 4 |

