Generel information
Hudmiddel indeholdende smalspektret antibiotikum til lokal anvendelse.

Anvendelsesområder

- Creme og salve
Tørre og væskende hudinfektioner forårsaget af stafylokokker og/eller streptokokker, inkl. multiresistente stafylokokker. Der henvises desuden til præparatvalg. - Næsesalve
Udryddelse af Staphylococcus aureus fra næsen hos bærere.
Dispenseringsform

Creme 2 %. 1 g indeholder 20 mg mupirocin (som calciumsalt).
Salve 2 %. 1 g indeholder 20 mg mupirocin.
Bactroban® Nasal, næsesalve 2 %. 1 g indeholder 20 mg mupirocin (som calciumsalt).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 1 år
- Creme og salve
Appliceres i et tyndt lag 2-3 gange dgl. i højst 10 dage. - Næsesalve
Appliceres med vatpind 2 gange dgl. i hvert næsebor i mindst 5 dage. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 10 dage.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 1 år.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer.
- Må ikke anvendes i øjenomgivelserne.
Forsigtighedsregler

- På grund af risiko for resistensudvikling, bør behandling begrænses til kortvarig brug og kun i forbindelse med eradikation af meticillinresistente stafylokokker (MRSA) i næsen.
- Pseudomembranøs colitis er rapporteret ved anvendelse af antibiotika og kan variere fra mild til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der udvikler diarré - også selvom risikoen er meget lille ved topikale midler.
Benzylalkohol
Bactroban® creme indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Brændende og stikkende fornemmelse i huden | |
Hud og subkutane væv | Erytem, Kontaktdermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion) |
Kliniske aspekter
For næsesalven gælder, at der kan opstå overfølsomhedsreaktioner i næseslimhinden (fx rhinitis, faryngitis eller epistaxis).
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Bactroban® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer funktionen af transport-RNA, hvorved proteinsyntesen standses.
- Virker bakteriostatisk i lave koncentrationer og bactericidt i højere koncentrationer.
- Virkningsspektrum
- Virker på såvel Staphylococcus aureus som Staphylococcus epidermidis, -saprophyticus og andre koagulasenegative stafylokokker samt på streptokokker med undtagelse af Enterococcus faecalis, som er resistent.
- Har ingen effekt på andre bakterier, der tilhører hudens normale flora, fx corynebakterier og propionibakterier.
- De fleste gramnegative stave og anaerobe bakterier er resistente.
- Resistensforhold
- Ingen krydsresistens med andre kendte antimikrobielle stoffer.
- Resistensudvikling over for mupirocin finder sted på i hvert tilfælde to forskellige måder, dels ved trinvis selektion af resistente mutanter, dels ved plasmidbåren overførbar resistens. Begge former for resistens er set udviklet under klinisk anvendelse af mupirocin - om end relativt sjældent.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Creme
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
creme | 2 % |
Konservering
Andre
|
|
næsesalve | 2 % |
Andre
|
|
20 mg/g (Paranova) |
Andre
|
||
20 mg/g (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
||
20 mg/g (2care4) |
Andre
|
||
salve | 2 % |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | næsesalve
2 %
Bactroban Nasal |
568709 |
1 tube a 3 g
|
90,45 | 30,15 | ||
(B) | næsesalve
20 mg/g
(Paranova)
Bactroban Nasal |
159894 |
3 g
|
116,35 | 38,78 | ||
(B) | næsesalve
20 mg/g
(Nordic Prime ApS)
Bactroban Nasal |
157996 |
3 g
|
140,95 | 46,98 | ||
(B) | næsesalve
20 mg/g
(2care4)
Bactroban Nasal |
445144 |
3 g
|
223,50 | 74,50 | ||
(B) | creme
2 %
Bactroban |
000701 |
1 x 15 g
|
151,30 | 10,09 | ||
(B) | salve
2 %
Bactroban |
545681 |
15 g
|
78,15 | 5,21 |
Substitution

næsesalve 2 % |
---|
Mupirocin Carefarm (Parallelimport), Mupirocin, næsesalve 20 mg/g |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

