Generel information
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. S-enantiomer af omeprazol. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Enterogranulat til oral suspension. 1 brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Oralt
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn ≥ 12 år. 40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov. - Børn 1-11 år med legemsvægt ≥ 20 kg. 10-20 mg 1 gang dgl. i 8 uger.
- Børn 1-11 år med legemsvægt 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. i 8 uger.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne og børn > 4 år med legemsvægt ≥ 30 kg. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
- Børn > 4 år med legemsvægt < 30 kg. 10 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Behandling.
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
- Profylakse.
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 40 mg 2 gange dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
- Behandling af børn er en specialistopgave.
- Enterotabletter:
- Skal synkes hele.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Kan evt. opslæmmes i ½ glas vand uden kulsyre højst 30 minutter før indtagelse. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
- Kan gives via ernæringssonde. Se yderligere i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
- Enterogranulat til oral suspension:
- 1 brev (10 mg) udrøres i mindst 15 ml vand uden kulsyre i et glas højst 30 minutter før indtagelse. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Kan også gives via nasogastrisk eller gastrisk sonde efter udrøring i postevand. Se yderligere i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
- Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.
Parenteralt
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn ≥ 12 år. 40 mg i.v. 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg i.v. 1 gang dgl. - Børn 1-11 år med legemsvægt ≥ 20 kg. 10-20 mg i.v.1 gang dgl.
- Børn 1-11 år med legemsvægt < 20 kg. 10 mg i.v.1 gang dgl.
Bemærk:
- Skift til oral behandling hurtigst muligt.
- Gives som langsom i.v. injektion (over mindst 3 min.) eller som i.v. infusion (over 10-30 min.).
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
- Behandling af børn er en specialistopgave.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 20 mg, Grünenthal Ingen kærv |
enterotabletter 40 mg, Grünenthal Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Kan opslæmmes.
Må ikke tygges.
OBS
- Tablet kan opslæmmes i ½ glas vand uden kulsyre højst 30 minutter før indtagelse. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
- Enterotabletter kan gives via ernæringssonde. Se yderligere i "Egenskaber, håndtering og holdbarhed".
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
- I meget sjældne tilfælde er alvorlige kutane bivirkninger, såsom erythema multiforme (EM), Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) rapporteret. Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på den alvorlige hudreaktion og ved forekomst af symptomer at kontakte lægen omgående.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (ved parenteral administration) | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud* | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnløshed |
Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Smagsforstyrrelser, Øsofageal candidiasis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression, Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Fotosensibilitet | Øget svedtendens |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Pancytopeni | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Hepatisk encefalopati | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Hallucinationer | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
Metabolisme og ernæring | Hypomagnesiæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Subakut kutan lupus erythematosus |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner

- Esomeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås.
- Esomeprazol nedsætter virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
- Esomeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og ved høje doser af methotrexat kan det være nødvendigt at seponere esomeprazol midlertidigt.
- Esomeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx citalopram, clomipramin, diazepam, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, dabrafenib og digoxin. Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af esomeprazol ved induktion af CYP2C19 og/eller CYP3A4.
- Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
Graviditet

Baggrund: Et meget stort og velgennemført studie med mere end 12.000 første-trimester eksponerede fandt et let øget risiko for medfødte misdannelser (justeret relativ risiko 1,10; CI 1,02-1,20). I lyset af dette fund og meget gode data for omeprazol, rabeprasol og lansoprazol uden signal for medfødte misdannelser bør disse præparater foretrækkes under graviditeten.
Amning

Baggrund: Der findes ingen specifikke data, men ud fra data for omeprazol skønnes den relative vægtjusterede dosis at være under 1 %.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Nexium® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Esomeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 65 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren. Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Pulver til injektions- og infusionsvæske
- Tilberedning af injektionsvæske
- Indholdet af 1 hætteglas opløses i 5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
- Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af 1 hætteglas opløses i 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
Enterotabletter og enterogranulat til oral suspension
- Tilberedning af oral suspension
- 1 brev (10 mg) udrøres i et glas med mindst 15 ml vand uden kulsyre højst 30 minutter før indtagelse.
- Tilberedning af enterotabletter til indgivelse via ernæringssonde:
- Tabletten placeres i en sprøjte, som tilsættes 25-50 ml postevand og 5 ml luft.
- Umiddelbart derefter rystes sprøjten, så der fås en ensartet suspension.
- Sprøjten fastgøres, og indholdet gives via sonden.
- Sprøjten skylles med 5-10 ml postevand, som også gives via sonden.
- Tilberedning af enterogranulat til oral suspension til indgivelse via nasogastrisk/gastrisk sonde:
- 1 brev (10 mg) udrøres i mindst 15 ml postevand i et glas.
- Lad suspensionen stå et par minutter og omrør igen.
- Suspensionen samt derefter 15 ml postevand til skylning af glasset gives via sonde med mindst 2 mm diameter (Fr 6).
Holdbarhed
Pulver til injektions- og infusionsvæske
- Opbevares beskyttet mod lys. Kan dog opbevares i højst 24 timer uden karton i normal belysning.
- Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved højst 30ºC, men bør anvendes straks.
Enterogranulat til oral suspension
- Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 30 minutter.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterogranulat til oral suspension | 10 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
enterotabletter | 20 mg |
Farve
Andre
|
|
40 mg |
Farve
Andre
|
||
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 40 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | enterotabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Nexium |
528267 |
100 stk.
|
1.128,00 | 11,28 | 16,92 | |
(B) | enterotabletter
40 mg
(kan dosisdisp.)
Nexium |
001549 |
100 stk.
|
1.512,60 | 15,13 | 11,34 | |
(B) | enterogranulat til oral suspension
10 mg
Nexium |
119587 |
28 stk.
|
292,45 | 10,44 | 31,34 | |
(B) | enterogranulat til oral suspension
10 mg
(2care4)
Nexium |
561529 |
28 stk.
|
335,85 | 11,99 | 35,99 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.
40 mg
Nexium |
015973 |
10 stk.
|
1.049,20 | 104,92 | 78,69 |
Substitution

enterotabletter 20 mg |
---|
Esomeprazol "Actavis" TEVA, Esomeprazol, enterotabletter 20 mg |
Esomeprazol "Jubilant" Jubilant, Esomeprazol, enterotabletter 20 mg |
Esomeprazol "Krka" KRKA, Esomeprazol, enterokapsler 20 mg |
Esomeprazol "Sandoz" Sandoz, Esomeprazol, enterotabletter 20 mg |
Esomeprazol "Viatris" Viatris, Esomeprazol, enterokapsler 20 mg |
Ulcerex Aristo Pharma Nordic, Esomeprazol, enterokapsler 20 mg |
enterotabletter 40 mg |
---|
Esomeprazol "Actavis" TEVA, Esomeprazol, enterotabletter 40 mg |
Esomeprazol "Jubilant" Jubilant, Esomeprazol, enterotabletter 40 mg |
Esomeprazol "Krka" KRKA, Esomeprazol, enterokapsler 40 mg |
Esomeprazol "Sandoz" Sandoz, Esomeprazol, enterotabletter 40 mg |
Esomeprazol "Viatris" Viatris, Esomeprazol, enterokapsler 40 mg |
Ulcerex Aristo Pharma Nordic, Esomeprazol, enterokapsler 40 mg Genordn. J |
enterogranulat til oral suspension 10 mg |
---|
Esomeprazole "Orifarm" Orifarm Generics, Esomeprazol, Enterogranulat til oral suspension i brev 10 mg |
Nexizol 2care4 Generics, Esomeprazol, Granulat, enterosusp i brev 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Enterotabletter 20 mg |
Præg: |
EH, A, 20 MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7 x 14 |
![]() Enterotabletter 40 mg |
Præg: |
EI, A, 40 MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8 x 16 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6403. Choi A, Noh Y, Jeong HE et al. Association Between Proton Pump Inhibitor Use During Early Pregnancy and Risk of Congenital Malformations. JAMA Netw Open. 2023; 6(1), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36626173/ (Lokaliseret 5. december 2024)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

