Esomeprazol "Sandoz"

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg (delekærv) esomeprazol (som magnesiumdihydrat). 

Gastro-øsofageal reflukssygdom 

• Voksne og børn ≥ 12 år. 40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
  Langtidsbehandling. 20 mg 1 gang dgl.
  Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
• Børn 1-11 år med legemsvægt ≥ 20 kg. 10-20 mg 1 gang dgl. i 8 uger.
• Børn 1-11 år med legemsvægt 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. i 8 uger.

Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika 

• Voksne og børn > 4 år med legemsvægt ≥ 30 kg. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
• Børn > 4 år med legemsvægt < 30 kg. 10 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.

NSAID-associeret ulcus 

• Behandling.
  • Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
• Profylakse.
  • Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

Zollinger-Ellisons syndrom 

• Voksne. Initialt 40 mg 2 gange dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.

Bemærk: 

• For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid ⁽⁴⁴⁶⁹⁾.
• Enterotabletterne kan gives via ernæringssonde. Se yderligere i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år. Behandling af børn er en specialistopgave.

Højst 20 mg dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
• I meget sjældne tilfælde er alvorlige kutane bivirkninger, såsom erythema multiforme (EM), Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) rapporteret. Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på den alvorlige hudreaktion og ved forekomst af symptomer at kontakte lægen omgående.

• Esomeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås.
• Esomeprazol nedsætter virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
• Esomeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og ved høje doser af methotrexat kan det være nødvendigt at seponere esomeprazol midlertidigt.
• Esomeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx citalopram, clomipramin, diazepam, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, dabrafenib og digoxin. Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af esomeprazol ved induktion af CYP2C19 og/eller CYP3A4.
• Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.

Baggrund: Et meget stort og velgennemført studie med mere end 12.000 første-trimester eksponerede fandt et let øget risiko for medfødte misdannelser (justeret relativ risiko 1,10; CI 1,02-1,20). I lyset af dette fund og meget gode data for omeprazol, rabeprasol og lansoprazol uden signal for medfødte misdannelser bør disse præparater foretrækkes under graviditeten. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der findes ingen specifikke data, men ud fra data for omeprazol skønnes den relative vægtjusterede dosis at være under 1 %.  

Alkohol og Esomeprazol "Sandoz" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne. 

• Esomeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
• Metaboliseres fuldstændigt i leveren via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 65 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren. Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.

Håndtering 

Evt. indgivelse via sonde: 

• Enterotabletter til ernæringssonde:
  • Tabletten placeres i en sprøjte, som tilsættes 25-50 ml postevand og 5 ml luft.
  • Umiddelbart derefter rystes sprøjten, så der fås en ensartet suspension.
  • Sprøjten fastgøres, og indholdet tilsættes via sonden.
  • Sprøjten skylles med 5-10 ml postevand, som også tilsættes via sonden.