Yderligere information
Generel information
Lanreotid er en syntetisk octapeptid-analog til somatostatin.

Anvendelsesområder

- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Initialt som supplement til strålebehandling.
- Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig eller afvises af patienten.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer. Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i éngangssprøjte. 1 engangssprøjte indeholder 60 mg, 90 mg eller 120 mg lanreotid (som acetat).
Doseringsforslag

Akromegali
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
Behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Behandlingen fortsættes så længe som nødvendigt for at opnå tumorkontrol.
Lindring af symptomer ved neuroendokrine tumorer
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres mhp. at opnå symptomlindring og ud fra tumormarkører. Dosis kan øges yderligere til 120 mg dybt s.c. hver 14. dag., hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Bemærk:
- Hvis der opnås biokemisk kontrol på 120 mg hver 28. dag, kan intervallet øges til hver 42.-56. dag.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn.
- Opløsningen i den forfyldte sprøjte kan anvendes direkte. Injektionen gives dybt subkutant. Nålen indføres vinkelret på huden i sin fulde længde.
- Der skal injiceres i yderste øvre del af låret (hver anden gang i venstre lår og hver anden gang i højre lår). Ved administration af sundhedspersonale kan injektionen også gives i øvre ydre kvadrant af ballen.
Kontraindikationer

Allergi over for lanreotid og beslægtede peptider.
Forsigtighedsregler

Diabetes
Lanreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales.
Galdesten
Lanreotid kan reducere motiliteten i galdeblæren og medføre galdesten. Ved komplikationer pga. galdesten (fx kolecystitis, kolangitis, pancreatitis) skal indikationen overvejes. Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og evt. herefter med 6 til 12 måneders interval, hvis det vurderes at være indiceret
Pancreasfunktion
Der er observeret eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos nogle patienter behandlet for GEP-NET. Screening og passende behandling bør overvejes ved symptomer på EPI som steatorré, løs afføring, abdominal oppustethed og vægttab.
Bradykardi
Bør udvises forsigtighed ved eksisterende bradykardi, da lanreotid kan føre til nedsat hjertefrekvens.
Monitorering
Thyroideafunktionen bør monitoreres ved klinisk indikation.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Lever og galdeveje | Galdesten* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Steatoré | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Træthed |
Lever og galdeveje | Galdevejsdilatation | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet** | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Nedsat niveau af pancreasenzymer, Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Nedsat glukosetolerans | Nedsat appetit |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Apati | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hypotrikose |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Lever og galdeveje | Cholangitis, Cholecystitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Absces (på injektionsstedet) | |
Undersøgelser | Nedsat niveau af pancreasenzymer*** |
* Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på vanlig vis.
** Der er set noduli på indstiksstedet.
*** Eksokrin pankreasinsufficiens er set hos en del patienter, der får lanreotidbehandling for gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer.
Kliniske aspekter
Det er vigtigt at patienterne observerer om der er nyopståede mavesmerter og afføringsændringer. Fedtet afføring som er svær at skylle ud tyder på pancreas insufficiens. Dette vil ofte være ledsaget af oppustethed. Behandlingen vil være enzymsubstitution.
Interaktioner

Lanreotid kan hæmme absorptionen af ciclosporin A. Kan øge tilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Ipstyl® Autogel påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Lanreotid har høj affinitet for perifere somatostatinreceptorer i hypofyseforlappen og pancreas. Hæmmer frigivelsen af væksthormon, glucagon, insulin, serotonin, vasoaktiv-initialpeptid (VIP), gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 69-78 % (s.c.)
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Plasmahalveringstid 23-30 dage.
- Steady state efter 4 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 5,5-7,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
- En injektionssprøjte fjernet fra køleskab kan genplaceres i køleskab, når flg. forudsætninger er opfyldt:
- Opbevaring i original forseglet pose ved højst 40 °C i en periode på i alt højst 72 timer og med højst tre temperaturudsving.
- Anvendes umiddelbart efter åbning af den forseglede pose.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i sprøjte | 60 mg |
Andre
|
|
90 mg |
Andre
|
||
120 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
60 mg
Ipstyl Autogel |
007337 |
1 stk.
|
8.646,50 | 8.646,50 | 432,33 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
90 mg
Ipstyl Autogel |
007363 |
1 stk.
|
11.560,25 | 11.560,25 | 385,34 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
120 mg
Ipstyl Autogel |
007360 |
1 stk.
|
14.551,70 | 14.551,70 | 363,79 |
Substitution

injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
---|
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
---|
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
---|
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

