Ipstyl® Autogel

H01CB03
 
 

Lanreotid er en syntetisk octapeptid-analog til somatostatin. 

Anvendelsesområder

  • Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
  • Initialt som supplement til strålebehandling.
  • Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig eller afvises af patienten.
  • Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer. Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i éngangssprøjte. 1 engangssprøjte indeholder 60 mg, 90 mg eller 120 mg lanreotid (som acetat). 

Doseringsforslag

Akromegali 

Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer. 


Behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer 

120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Behandlingen fortsættes så længe som nødvendigt for at opnå tumorkontrol. 

 

Lindring af symptomer ved neuroendokrine tumorer 

Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres mhp. at opnå symptomlindring og ud fra tumormarkører. Dosis kan øges yderligere til 120 mg dybt s.c. hver 14. dag., hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.  


Bemærk: 

  • Hvis der opnås biokemisk kontrol på 120 mg hver 28. dag, kan intervallet øges til hver 42.-56. dag.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn.
  • Opløsningen i den forfyldte sprøjte kan anvendes direkte. Injektionen gives dybt subkutant. Nålen indføres vinkelret på huden i sin fulde længde.
  • Der skal injiceres i yderste øvre del af låret (hver anden gang i venstre lår og hver anden gang i højre lår). Ved administration af sundhedspersonale kan injektionen også gives i øvre ydre kvadrant af ballen.

Kontraindikationer

Allergi over for lanreotid og beslægtede peptider. 

Forsigtighedsregler

Diabetes
Lanreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales.  

 

Galdesten
Lanreotid kan reducere motiliteten i galdeblæren og medføre galdesten. Ved komplikationer pga. galdesten (fx kolecystitis, kolangitis, pancreatitis) skal indikationen overvejes. Ultralydsundersøgelse af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og evt. herefter med 6 til 12 måneders interval, hvis det vurderes at være indiceret 

 

Pancreasfunktion
Der er observeret eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos nogle patienter behandlet for GEP-NET. Screening og passende behandling bør overvejes ved symptomer på EPI som steatorré, løs afføring, abdominal oppustethed og vægttab.  

 

Bradykardi  

Bør udvises forsigtighed ved eksisterende bradykardi, da lanreotid kan føre til nedsat hjertefrekvens.  

 

Monitorering  

Thyroideafunktionen bør monitoreres ved klinisk indikation.  

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré
Lever og galdeveje Galdesten*
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Bradykardi
Mave-tarm-kanalen Steatoré Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Letargi Kraftesløshed, Træthed
Lever og galdeveje Galdevejsdilatation
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag på indstiksstedet**
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Nedsat niveau af pancreasenzymer, Vægttab
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, Nedsat glukosetolerans Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Knoglesmerter Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Apati
Hud og subkutane væv Alopeci Hypotrikose
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis
Metabolisme og ernæring Hyponatriæmi
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed
Vaskulære sygdomme Hedeture
Ikke kendt hyppighed
Lever og galdeveje Cholangitis, Cholecystitis
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion)
Infektioner og parasitære sygdomme Absces  (på injektionsstedet)
Undersøgelser Nedsat niveau af pancreasenzymer***

* Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på vanlig vis. 

** Der er set noduli på indstiksstedet. 

*** Eksokrin pankreasinsufficiens er set hos en del patienter, der får lanreotidbehandling for gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer. 

Kliniske aspekter

Det er vigtigt at patienterne observerer om der er nyopståede mavesmerter og afføringsændringer. Fedtet afføring som er svær at skylle ud tyder på pancreas insufficiens. Dette vil ofte være ledsaget af oppustethed. Behandlingen vil være enzymsubstitution. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Ipstyl® Autogel

Lanreotid kan hæmme absorptionen af ciclosporin A. Kan øge tilgængeligheden af bromocriptin. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Ipstyl® Autogel påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Ipstyl® Autogel påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Lanreotid har høj affinitet for perifere somatostatinreceptorer i hypofyseforlappen og pancreas. Hæmmer frigivelsen af væksthormon, glucagon, insulin, serotonin, vasoaktiv-initialpeptid (VIP), gastrin og andre gastro-intestinale peptider. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 69-78 % (s.c.)
  • Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
  • Plasmahalveringstid 23-30 dage.
  • Steady state efter 4 injektioner hver 4. uge.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 5,5-7,5. 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
  • En injektionssprøjte fjernet fra køleskab kan genplaceres i køleskab, når flg. forudsætninger er opfyldt:
    • Opbevaring i original forseglet pose ved højst 40 °C i en periode på i alt højst 72 timer og med højst tre temperaturudsving.
  • Anvendes umiddelbart efter åbning af den forseglede pose.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg
Ipstyl Autogel
007337
1 stk.
8.646,50 8.646,50 432,33
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg
Ipstyl Autogel
007363
1 stk.
11.560,25 11.560,25 385,34
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg
Ipstyl Autogel
007360
1 stk.
14.551,70 14.551,70 363,79

Substitution

injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg
 
injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg
 
injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg
Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

18.12.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...