Metvix®

L01XD03
 
 

Middel til lokal fotodynamisk terapi af neoplasier i huden

Anvendelsesområder

  • Tynde eller ikke-hyperkeratotiske og ikke-pigmenterede aktiniske keratoser (AK) i ansigt og hårbund, når andre former for terapi ikke er egnet
  • Superficielle og/eller nodulære basalcellekarcinomer (BCK), som skønnes uegnede til anden behandling.
  • Mb. Bowen i de tilfælde, hvor kirurgisk behandling er mindre egnet.

Methylaminolevulinat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af sundhedspersonale med særligt kendskab til fotodynamisk terapi. 

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 160 mg methylaminolevulinat (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

AK, BCK og Mb. Bowens sygdom med anvendelse af rødt lys 

  • Skæl og skorper fjernes og hudoverfladen skal gøres ru. Ved behandling af basalcellekarcinomer fjernes endvidere intakt keratinlag.
  • Cremen appliceres ved hjælp af en spatel i et ca. 1 mm tykt lag på læsionen og 5-10 mm omkringliggende normal hud, hvorefter området dækkes med okklusion i 3 timer. Umiddelbart efter rensning af huden med natriumchloridopløsning bestråles med rødt lys.

 

Ved aktinisk keratose udføres behandlingen 1 gang med vurdering og evt. genbehandling efter 3 mdr. 

Ved basalcellekarcinom og Mb. Bowen gentages behandlingen efter 1 uge og effekten vurderes efter 3 mdr.  

Ved basalcellekarcinom anbefales desuden biopsi. Se endvidere medfølgende vejledning. 

 

AK med anvendelse af dagslys 

Behandling med dagslys kan bruges til behandling af milde til moderate AK-læsioner. Der skal gives 1 behandling. De behandlede læsioner skal evalueres efter 3 måneder, og hvis responsen er ufuldstændig, kan der gives en ny behandling. 

 

Naturligt dagslys 

  • Ved behandling med naturligt dagslys, skal der påføres solbeskyttelsescreme på alle eksponerede hudområder inden forberedelse af læsionsoverfladen - se under forsigtighed.
  • Når solbeskyttelsescremen er tør, skal skæl og skorpe fjernes fra læsionerne, og hudoverfladen skal gøres ru, inden der påføres et tyndt lag creme på behandlingsområderne.
  • Der er ikke behov for okklusion.
  • Patienten skal gå udenfor efter påføring af cremen eller senest 30 minutter efter for at undgå, at der akkumuleres for meget protoporfyrin IX, som kan føre til øget smerte ved lyseksponering.
  • For at minimere smerterne og sikre maksimal virkning skal patienten derefter blive udendørs i 2 timer i træk i fuldt dagslys og undgå at gå indendørs. På solrige dage kan patienten søge skygge, hvis det bliver for ubehageligt at opholde sig i direkte sollys.
  • Cremen skal vaskes af efter de 2 timers eksponering.

 

Kunstigt dagslys  

  • Som ovenfor, dog skal der ikke påføres solbeskyttelsescreme og patienten skal eksponeres for kunstigt dagslys i 2 timer i træk.
  • Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte lysdosis. Lamperne skal have et kontinuerligt lysspektrum på 400-750 nm og en belysningsstyrke på over 12.000 lux ved læsionens overflade.

 

Bemærk: 

  • Sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt

Kontraindikationer

  • Morfeaform basalcellekarcinom
  • Porfyri.

Forsigtighedsregler

  • Eventuel UV-terapi bør ophøre før behandlingen
  • Soleksponering af den behandlede hud bør undgås et par dage.
  • Øjenkontakt skal undgås.
  • Må ikke påføres øjenlåg eller slimhinder.
  • Under belysning bør patient og personale bære beskyttelsesbriller, som svarer til lampens lysspektrum.
  • Der kan udvikles eksem og allergisk kontaktdermatitis ved almindelig brug.
  • Tyk (hyperkeratotisk) aktinisk keratose bør ikke behandles.
  • Solbeskyttelsescremen skal give tilstrækkelig beskyttelse (mindst SPF30) og må ikke indeholde fysiske filtre (fx titandioxid, zinkoxid, jernoxid), da disse hæmmer absorptionen af synligt lys, som kan have betydning for virkningen.
  • Smerter under belysning med rødt lys kan medføre forhøjet blodtryk. Det anbefales derfor at måle blodtrykket hos alle patienter før behandling med rødt lys. Hvis der opstår svære smerter under behandlingen med rødt lys, bør blodtrykket kontrolleres, og behandlingen afbrydes i tilfælde af alvorlig hypertension.
  • Cremen indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet  (smerter, brændende fornemmelse, ødemer)
Hud og subkutane væv Erytem
Almindelige (1-10 %)
Infektioner og parasitære sygdomme Infektioner
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Blødning og reaktion på anvendelsesstedet
Nervesystemet Paræstesier Hovedpine
Hud og subkutane væv Sårdannelse Hudafskalning, Hudkløe, Vesikler, Ødem i huden
Vaskulære sygdomme Varmefølelse
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øjne Øjensmerter
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sårhelingskomplikationer  (blødende sår) Træthed
Immunsystemet Periorbitalt ødem Urticaria
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet Hudirritation, Hududslæt, Pigmentforandringer i huden
Ikke kendt hyppighed
Øjne Øjenlågsødem
Immunsystemet Angioødem, Ansigtsødem
Infektioner og parasitære sygdomme Pustuløst hududslæt
Hud og subkutane væv Kontaktdermatitis
Vaskulære sygdomme Hypertension

Transitorisk global amnesi kan i sjældne tilfælde udløses af konventionel fotodynamisk terapi med lampe. Ved begyndende tegn på konfusion skal behandlingen straks afbrydes. 

Kliniske aspekter

De væsentligste bivirkninger er intenderet lokal inflammatorisk reaktion. Ved sværere symptomer bør der podes for patogene bakterier for at udelukke sekundær bakteriel infektion. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning

 

Se også Antineoplastiske midler

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 691, 692, 2789, 2790, 2954, 2955, 4264, 4267, 4268, 4269, 4270, 4388

Amning

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Metvix® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Metvix® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Efter påsmøring af methylaminolevulinat akkumuleres porfyriner intracellulært i de behandlede hudlæsioner. Ved lysaktivering dannes reaktivt oxygen, der forårsager irreversible skader på målcellerne.

Farmakokinetik

  • Den systemiske absorption er ringe.
  • Ca. 5 % af dosis deponeres intracellulært i de behandlede hudlæsioner i form af porfyriner.
  • Efter 3 timer og efterfølgende lysbehandling falder mængden af porfyriner til udgangsværdien.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Holdbar 28 dage.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(NBS) (Derm.Ven.) creme 160 mg/g
Metvix
085184
2 g
1.492,95 746,48
(NBS) (Derm.Ven.) creme 160 mg/g  (Paranova)
Metvix
459440
2 g
1.536,95 768,48

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)


2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)


2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)


4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)


2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)


2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)


691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)


4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)


692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

04.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...