Protopic®

Salve. 1 g indeholder 0,3 mg (0,03 %) eller 1 mg (0,1 %) tacrolimus (som monohydrat). 

Voksne 

• Initialt appliceres salve 0,1 % i et tyndt lag 2 gange dgl.
• Hvis den kliniske tilstand tillader det, bør man forsøge at reducere applikationsfrekvensen eller benytte styrken 0,03 %.
• Behandlingen bør fortsætte, indtil læsionen er helet.

Børn over 2 år 

• Initialt appliceres salve 0,03 % i et tyndt lag 2 gange dgl. i 3 uger, hvorefter hyppigheden nedsættes til 1 gang dgl., indtil læsionen er helet.
• Fortsat behov vurderes af læge.

Vedligeholdelsesbehandling 

• Salve appliceres i et tyndt lag 1 gang dgl. 2 gange om ugen.
• Ved eksemudbrud bør behandling 2 gange dgl. genindføres.
• Efter 12 mdr. vurderes behovet for fortsat behandling af læge.

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.  

• De behandlede hudområder skal beskyttes mod sollys.
• Blødgørende cremer bør ikke benyttes på behandlede hudområder fra 2 timer før til 2 timer efter påsmøring af salven.
• Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
• Bør ikke anvendes til patienter med defekt hudbarriere såsom Nethertons syndrom, lamelløs iktyose, generaliseret erytroderma, pyoderma gangraenosum eller kutan graft versus host-sygdom da den systemiske absorption kan være øget.
• Må ikke anvendes på hudområder med aktiv viral infektion.
• Før behandlingen påbegyndes, skal områder med klinisk inficeret atopisk dermatitis være helede.
• Bør ikke anvendes til patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt eller til patienter i behandling med lægemidler, som forårsager immunsuppression.
• Patienter, som udvikler lymfadenopati under behandlingen, bør monitoreres for at sikre, at lymfadenopatien ophører.

• Ved samtidig indtagelse af alkohol kan flushing og hudirritation forekomme.
• Bør ikke anvendes til patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt eller til patienter i behandling med lægemidler, som forårsager immunsuppression.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er få data for lokalbehandling. Der er data for mere end 600 systemisk eksponerede gravide i løbet af graviditeten - de fleste heraf også i 1. trimester. De fleste data stammer fra nyretransplanterede patienter, som oftest har været i behandling med andre immunosuppressiva samtidigt, og det er i nogle datasæt ikke muligt at adskille specifik lægemiddeleksponering og outcome specielt for ciclosporin, tacrolimus og azathioprin. Der er overordnet ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er en overhyppighed af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Confounding by indication er utvivlsomt en bias, som påvirker disse observationer. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Ved oral behandling er den relative vægtjusterede dosis 0,1-0,5 %, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet.  

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Protopic®. 

Patienten kan opleve pludselig rødme og varme i huden. 

Virkningsmekanismen er ikke fuldt klarlagt. Udløser formentlig en suppression af de T-lymfocytmedierede immunreaktioner samt af det primære og sekundære antistofrespons på T-lymfocytafhængig stimulation. Via binding til et specifikt cytoplasmisk immunophilin (FKBP12) hæmmer tacrolimus calciumafhængig signaltransduktion i T-celler og hindrer på denne måde produktionen af flere proinflammatoriske cytokiner. 

Den systemiske absorption er ringe.