Generel information
Anvendelsesområder
Mild til moderat atopisk dermatitis, hvor lokalbehandling med kortikosteroider ikke er mulig eller tilstrækkelig.
Bemærk: Pimecrolimus bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af atopisk dermatitis.
Dispenseringsform
Creme 1 %. 1 g indeholder 10 mg pimecrolimus.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 3 måneder
- Appliceres i et tyndt lag 2 gange dgl.
- Behandlingen bør fortsætte, indtil læsionen er helet.
- Blødgørende cremer kan anvendes samtidig.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- De behandlede hudområder skal beskyttes mod sollys.
- Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
- Må ikke anvendes på hudområder med aktiv viral infektion.
- Før behandlingen påbegyndes, skal områder med klinisk inficeret atopisk dermatitis være helede.
Benzylalkohol
Cremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Erytem, Folliculitis | Hudirritation, Hudkløe |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Reaktivering af herpes | |
| Hud og subkutane væv | Impetigo | Ødem i huden |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Hud og subkutane væv | Pigmentforandringer i huden | |
Endvidere er der rapporteret maligniteter (inkl. kutane- og andre typer lymfomer) samt hudcancer hos patienter, der er behandlet med pimecrolimus creme. Da den systemiske absorption er minimal, er årsagssammenhængen dog uklar.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er ingen data for lokalbehandling, men på grund af den teoretiske risiko for immunsuppressiv effekt på fosteret bør behandling undgås.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Elidel® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lipofilt, antiinflammatorisk ascomycinmacrolaktamderivat og en celleselektiv hæmmer af dannelsen og frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner. Bindes med høj affinitet til macrofilin-12 og hæmmer den calciumafhængige fosfatase calcineurin. Derved blokeres syntesen af inflammatoriske cytokiner i T-celler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 1 % |
Andre
|
|
| 1 % (2care4) |
Andre
|
||
| 1 % (Orifarm) |
Andre
|
||
| 10 mg/g (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
||
| 10 mg/g (Abacus) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme
1 %
Elidel |
187595 |
30 g
|
289,80 | 9,66 | ||
| (A) | creme
1 %
(2care4)
Elidel |
469839 |
30 g
|
284,95 | 9,50 | ||
| (A) | creme
1 %
(Orifarm)
Elidel |
128965 |
30 g
|
285,00 | 9,50 | ||
| (A) | creme
10 mg/g
(Nordic Prime ApS)
Elidel |
105248 |
30 g
|
291,15 | 9,71 | ||
| (A) | creme
10 mg/g
(Abacus)
Elidel |
528005 |
30 g
|
319,65 | 10,66 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
