Generel information
Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer.

Anvendelsesområder

- Småcellet lungecancer
- Testiscancer
- Ovariecancer
- Trofoblastisk neoplasi under graviditet
- Hodgkins lymfom
- Non-Hodgkins lymfom
- Akut myeloid leukæmi.
Etoposid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg etoposid.
Doseringsforslag

Voksne
- Kan anvendes som monoterapi eller i kombinationsbehandling.
- Dosering varierer betydeligt både i forhold til kombinationer med andre cytostatika og i forhold til kræfttype, se speciallitteratur.
Børn
- Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, akut myeloid leukæmi
- Sædvanligvis 75-150 mg//m2 legemsoverflade/dag i 2-5 dage i kombination med andre antineoplastiske midler i henhold til lokal standardbehandling.
Bemærk:
- Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Koncentrat til infusionsvæske indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Dosisjustering
GFR: 0-50 ml/min.
- GFR 15-50 ml/min: Initialdosis bør nedsættes til 75 % af normaldosis.
- GFR < 15 ml/min: Yderligere dosisreduktion vil sandsynligvis være nødvendig.
Efterfølgende doser bør justeres i henhold til tolerans og klinisk effekt. Tæt monitorering af hæmatologiske parametre tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Svær myelosuppression
- Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
- Især hos børn, er der rapporteret reversibel akut nyresvigt ved anvendelse af høje doser (2220 mg/m2) i forbindelse med hæmatopoetisk stamcelletransplantation.
- Inline filtre bør ikke anvendes pga. en øget risiko for infusionsrelaterede overfølsomhedsreaktioner.
- Lever- og nyrefunktion bør monitoreres.
Alkoholindhold
Koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 27 % w/v alkohol. 1 ml indeholder 0,26 g alkohol, der svarer til 2,2 % af én genstand.
Benzylalkohol
Koncentrat til infusionsvæske indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Der blev fejlagtigt indgivet ufortyndet koncentrat intratekalt, der var 100 gange for stærk (100 mg i stedet for 1 mg). | Apati med manglende syns- og høreevne. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser | |
Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Pigmentforandringer i huden |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Myokardieinfarkt | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Leukæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Flebitis, Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødning | |
Nervesystemet | Perifer neuropati | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Forbigående blindhed, Opticus neuritis | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser, Synkebesvær | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Træthed | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorlysesyndrom | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt (akut) | |
Det reproduktive system og mammae | Infertilitet | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme |
Interaktioner

Ciclosporin reducerer clearance af etoposid. Dosis af etoposid bør justeres afhængig af effekt. under højdosis ciclosporinbehandling (koncentration > 2.000 ng/ml).
Virkningen af orale antikoagulantia kan øges, og serumkoncentrationen af phenytoin kan nedsættes.
Samtidig eller tidligere behandling med cisplatin kan øge koncentrationen af etoposid.
Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Evt. indhold af benzylalkohol
Koncentrat til infusionsvæske indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder og mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen.
Amning

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Etoposid "Ebewe" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Hæmmer enzymet topoisomerase II. Bevirker enkeltstrengbrud på DNA og blokerer DNA-reparationen. Dette medfører hæmning af celledelingen og efterfølgende celledød.
Farmakokinetik

- Efter i.v. indgift aftager plasmakoncentrationen bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 1½ timer og 4-11 timer.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres tilsyneladende i udstrakt grad, men der foreligger ikke oplysninger vedr. metabolitterne og deres udskillelse.
- Ca. 45 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Der er betydelig interindividuel variation mht. absorptionsfraktionen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde infusionskoncentrat tilsættes 250-750 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Slutkoncentrationen må ikke overstige 0,4 mg/ml pga. risiko for udfældning.
Holdbarhed
Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8 °C beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af etoposid bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
konc. til infusionsvæske, opl. | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | konc. til infusionsvæske, opl.
20 mg/ml
Etoposid "Ebewe" |
411067 |
1 x 20 ml
|
2.249,75 | 112,49 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

