Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Shampoo. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol.
Doseringsforslag
Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis
- De angrebne steder vaskes med shampooen 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
- Profylaktisk anvendes shampooen 1 gang hver eller hver anden uge.
Pityriasis versicolor
- De angrebne steder vaskes med shampooen 1 gang dgl. i 1-5 dage.
Bemærk:
- Shampooen masseres grundigt ind i hårbunden og skylles af efter 3-5 minutter.
- Kan anvendes sammen med andre lokaltvirkende glukokortikoider eller lokaltvirkende calcineurinhæmmer.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Tåreflåd* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (bla. erytem, pustler) | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci*, Folliculitis | Hududslæt, Tør hud |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Acne, Allergiske hudreaktioner, Hudafskalning, Hudkløe, Hårforandringer |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af håret* | |
* Ses primært ved brug af shampoo i hovedbunden.
Kliniske aspekter
Bivirkninger ved lokale antimykotika er sjældne og omfatter kontaktdermatitis hos ca. 1 % samt lokal hudirritation.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 % påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Potent antimykotikum mod dermatofytter så som Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum og Microsporum sp. og Nannizzia samt mod gærsvampe, især Malassezia sp.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| shampoo | 2 % (20 mg/g) |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | shampoo
2 % (20 mg/g)
Ketoconazole Shampoo "Actavis" |
016557 |
120 ml
|
169,45 | 1,41 |
Substitution
| shampoo 2 % (20 mg/g) |
|---|
| Nizoral STADA Nordic, Ketoconazol, shampoo 2 % |
Referencer
5328. Darab K., Hosttler S.G., Bechtel M.A. et al. The role of Malassezia in atopic dermatitis affecting the head and neck of adults. J Am Acad Dermatol. 2009; 60(1):125-36, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18834647/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
5327. Aspres N, Anderson C.. Malassezia yeasts in the pathogenesis of atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2004; 45(4):199-205, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15527428/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
