Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol.
Shampoo 1 %. 1 g indeholder 10 mg ketoconazol.
Shampoo 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol.
Doseringsforslag
Creme
Infektioner i huden
- Appliceres 1-2 gange dgl.
- Behandlingen fortsættes nogle dage efter, at ethvert synligt spor af infektionen er forsvundet.
- Den sædvanlige behandlingstid er:
- Kutan candidose: 2-3 uger
- Dermatophytosis corporis: 3-4 uger
- Dermatophytosis inguinalis: 2-4 uger
- Dermatophytosis pedis interdigitalis: 4-6 uger
- Pityriasis (tinea) versicolor: 2-3 uger.
Shampoo
- Shampoo 2 %
Pityriasis versicolor- De angrebne steder vaskes med shampooen 1 gang dgl. i 1-5 dage.
- Shampoo 1 % eller 2 %
Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis- Anvendes til hårvask 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
- Profylaktisk anvendes shampooen 1 gang hver eller hver anden uge.
Bemærk:
- Shampooen masseres grundigt ind i hårbunden og skylles af efter 3-5 minutter.
- Kan anvendes sammen med andre lokaltvirkende glukokortikoider eller lokaltvirkende calcineurinhæmmer.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Benzylalkohol
Nizoral® shampoo 1 % indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Tåreflåd* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (bla. erytem, pustler) | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci*, Folliculitis | Hududslæt, Tør hud |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Acne, Allergiske hudreaktioner, Hudafskalning, Hudkløe, Hårforandringer |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af håret* | |
* Ses primært ved brug af shampoo i hovedbunden.
Kliniske aspekter
Bivirkninger ved lokale antimykotika er sjældne og omfatter kontaktdermatitis hos ca. 1 % samt lokal hudirritation.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Nizoral® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Potent antimykotikum mod dermatofytter så som Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum og Microsporum sp. og Nannizzia samt mod gærsvampe, især Malassezia sp.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 2% |
Andre
|
|
| shampoo | 1% |
Farve
Andre
Antioxidanter
|
|
| 2 % |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Creme
Klausuleret tilskud ved hudinfektioner forårsaget af svampe (mikroskopi- eller dyrkningsverificeret).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | creme
2%
Nizoral |
100198 |
30 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | shampoo
1%
Nizoral |
006603 |
60 ml
|
ikke fast pris | |||
| (B) | shampoo
2 %
Nizoral |
093278 |
120 ml
|
182,40 | 1,52 |
Substitution
| shampoo 2 % |
|---|
| Ketoconazole Shampoo "Actavis" TEVA, Ketoconazol, shampoo 2 % (20 mg/g) |
Referencer
5328. Darab K., Hosttler S.G., Bechtel M.A. et al. The role of Malassezia in atopic dermatitis affecting the head and neck of adults. J Am Acad Dermatol. 2009; 60(1):125-36, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18834647/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
5327. Aspres N, Anderson C.. Malassezia yeasts in the pathogenesis of atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2004; 45(4):199-205, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15527428/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
