Generel information
Desinficerende og komedolytisk hudmiddel mod acne vulgaris og rosacea.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 150 mg azelainsyre.
Doseringsforslag
Acne Vulgaris
- Voksne og børn > 12 år. Appliceres i et tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 12 år.
Papulo-pustuløs rosacea
- Voksne. Appliceres i et tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
- Brug af skintonic, slibemidler og peeling, der indeholder alkohol bør undgås.
Bemærk (generelt):
- Ved hudirritation kan dosis forsøges reduceret til 1 gang dgl. Omtrent 0,5 g svarer til 2,5 cm gel og er tilstrækkeligt til hele ansigtet.
- Manglende erfaring vedr. behandling af patienter > 65 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af lokalirriterende effekt skal kontakt med øjne og andre slimhinder undgås.
- Hænderne bør vaskes efter hver påføring.
Bivirkninger
Bivirkningerne kan afhænge af indikation. Generelt vil lokale hudirritationer mindskes under behandlingen.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. smerte, hudkløe, brændende/stikkende fornemmelse) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. paræstesier, tør hud og ødemer*) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria* | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Misfarvning af huden** |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Sårdannelse | Allergiske hudreaktioner, Vesikler |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | |
*Ses for indikationen rosacea.
**Ses for indikationen acne.
Kliniske aspekter
I lighed med benzoylperoxid og retinoiderne vil der initialt være risiko for lokale irritative bivirkninger, som kan aftage ved længevarende vedligeholdelsesbehandling.
Den kliniske fordel ved anvendelse af azelainsyre er den ringe risiko for udvikling af resistente mikroorganismer.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Finacea® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker antibakterielt over for bl.a. Cutibacterium acnes og har tillige en let komedolytisk effekt. Virkemåden ved rosacea er ikke klarlagt, men antiinflammatoriske egenskaber kan spille en rolle.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 15 % |
Konservering
Andre
|
|
| 15 % (2care4) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel
15 %
Finacea |
380374 |
30 g
|
111,30 | 3,71 | ||
| (B) | gel
15 %
Finacea |
191516 |
50 g
|
174,50 | 3,49 | ||
| (B) | gel
15 %
(2care4)
Finacea |
088425 |
50 g
|
239,20 | 4,78 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
