Celsentri

J05AX09
 
 

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandlingserfarne HIV-inficerede med verificeret CCR5-tropisme. 

Maraviroc bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg maraviroc. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 150-600 mg 2 gange dgl.
  • Dosis afhænger af kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.

 

Børn ≥ 2 år med legemsvægt ≥ 10 kg 

  • 50-300 mg 2 gange dgl.
  • Dosis afhænger af legemsvægt og kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.
  • Nogle doseringer i produktresumé er ikke mulige, da de lave styrker af tabletterne og oral opløsning ikke er markedsført. Disse kan rekvireres med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.

 

Bemærk: 

  • Tabletterne synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses.
  • Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
  • Knust tablet kan opslæmmes i vand.
  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 år eller børn med legemsvægt < 10 kg.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 150 mg, GSK Pharma  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 300 mg, GSK Pharma  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.

Administration

Synkes hele.

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget

GFR: 0-80 ml/min. 

Dosis ved GFR < 80 ml/min og samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere skal nedsættes til 150 mg 2 gange dgl.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Forsigtighedsregler

  • Patienter med leversygdom bør monitoreres.
  • Andre CCR5-hæmmere har givet medikamentel hepatitis.
  • Der har været rejst mistanke om øget forekomst af maligne diagnoser hos patienter behandlet med CCR5-hæmmere. Dette har ikke kunnet bekræftes, men observationstiden er for kort til endeligt at afklare spørgsmålet.

Hjælpestoffer 

Tabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.  

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Anæmi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Flatulens, Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Undersøgelser Forhøjet ALAT/ASAT
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Psykiske forstyrrelser Depression Søvnløshed
Hud og subkutane væv Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis  (øsofageal)
Undersøgelser Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinkinase
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper, Myositis
Nyrer og urinveje Nyresvigt Proteinuri
Luftveje, thorax og mediastinum Pneumoni
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Neutropeni, Pancytopeni
Hjerte Angina pectoris
Lever og galdeveje Hepatitis, Leverinsufficiens
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Undersøgelser Forhøjet basisk fosfatase
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelatrofi
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Maligne tumorer
Hud og subkutane væv Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
  • Maligne tumorer omfatter cancer i galdegange, diffust storcellet B-celle lymfom, Hodgkins sygdom, knoglemetastaser, levermetastaser, metastaser i peritoneum, cancer i næsesvælget og øsofageal karcinom.
  • Leverinsufficiens er set med allergilignende karakteristika.
  • Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkelte hændelser eller i kombination.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Celsentri
  • Maraviroc er et substrat for CYP3A4. Samtidig anvendelse af CYP3A4-induktorer kan nedsætte koncentrationen af maraviroc.
  • CYP3A4-inhibitor kan øge plasmakoncentrationen af maraviroc. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Dosis af maraviroc bør reduceres til 150 mg 2 gange daglig ved samtidig indtagelse af lopinavir/ritonavir, som øger AUC for maraviroc.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

 

For maraviroc er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

 

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 4374, 4375, 4376, 4377, 4378, 4379

Amning

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Celsentri. Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose.

Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Celsentri.  

Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose. 

Farmakodynamik

  • HIV-CCR5-antagonist.
  • Bindes selektivt til human kemokin-receptor CCR5.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 25 %.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
  • Ca. 8 % udskilles uændret gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.)
Celsentri
166487
60 stk. (blister)
6.184,80 103,08 412,32
(BEGR) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.)
Celsentri
061092
60 stk. (blister)
6.184,80 103,08 206,16

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  150 mg

Præg:
MVC, 150
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 8,6 x 15,5
filmovertrukne tabletter 150 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
MVC, 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 10,5 x 19
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


4375. Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2022 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2023; 329-(1):63-84, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33052386/ (Lokaliseret 24. juli 2023)


4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2023, http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 24. juli 2023)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

04.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...