Generel information
Antiviralt middel. Forhindrer CCR5-trope HIV-1 i at trænge ind i cellerne.

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandlingserfarne HIV-inficerede med verificeret CCR5-tropisme.
Maraviroc bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg maraviroc.
Doseringsforslag

Voksne
- 150-600 mg 2 gange dgl.
- Dosis afhænger af kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.
Børn ≥ 2 år med legemsvægt ≥ 10 kg
- 50-300 mg 2 gange dgl.
- Dosis afhænger af legemsvægt og kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.
- Nogle doseringer i produktresumé er ikke mulige, da de lave styrker af tabletterne og oral opløsning ikke er markedsført. Disse kan rekvireres med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år eller børn med legemsvægt < 10 kg.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 150 mg, GSK Pharma Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 300 mg, GSK Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
GFR: 0-80 ml/min.
Dosis ved GFR < 80 ml/min og samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere skal nedsættes til 150 mg 2 gange dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- Patienter med leversygdom bør monitoreres.
- Andre CCR5-hæmmere har givet medikamentel hepatitis.
- Der har været rejst mistanke om øget forekomst af maligne diagnoser hos patienter behandlet med CCR5-hæmmere. Dette har ikke kunnet bekræftes, men observationstiden er for kort til endeligt at afklare spørgsmålet.
Hjælpestoffer
Tabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis (øsofageal) | |
Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinkinase |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Myositis | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | Proteinuri |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni, Pancytopeni | |
Hjerte | Angina pectoris | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjet basisk fosfatase | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelatrofi | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Maligne tumorer | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
- Maligne tumorer omfatter cancer i galdegange, diffust storcellet B-celle lymfom, Hodgkins sygdom, knoglemetastaser, levermetastaser, metastaser i peritoneum, cancer i næsesvælget og øsofageal karcinom.
- Leverinsufficiens er set med allergilignende karakteristika.
- Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkelte hændelser eller i kombination.
Interaktioner

- Maraviroc er et substrat for CYP3A4. Samtidig anvendelse af CYP3A4-induktorer kan nedsætte koncentrationen af maraviroc.
- CYP3A4-inhibitor kan øge plasmakoncentrationen af maraviroc. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Dosis af maraviroc bør reduceres til 150 mg 2 gange daglig ved samtidig indtagelse af lopinavir/ritonavir, som øger AUC for maraviroc.
Graviditet

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For maraviroc er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Amning

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Celsentri.
Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose.
Farmakodynamik

- HIV-CCR5-antagonist.
- Bindes selektivt til human kemokin-receptor CCR5.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25 %.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
- Ca. 8 % udskilles uændret gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
166487 |
60 stk. (blister)
|
6.184,80 | 103,08 | 412,32 | |
(BEGR) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
061092 |
60 stk. (blister)
|
6.184,80 | 103,08 | 206,16 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
MVC, 150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 8,6 x 15,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
MVC, 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 10,5 x 19 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4375. Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2022 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2023; 329-(1):63-84, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33052386/ (Lokaliseret 24. juli 2023)
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2023, http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 24. juli 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

