Uraplex

G04BD09
 
 

Anvendelsesområder

Detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 20 mg trospiumchlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 20 mg 2 gange dgl. 

 

Bemærk: 

  • Nødvendigheden af fortsat behandling bør genvurderes med regelmæssige mellemrum på 3-6 måneder.
  • Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
overtrukne tabletter 20 mg, Parallelimport (2care4)  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Synkes hele.

Tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR: 0-30 ml/min.
  • Alder: ≥18 år
  • Dosis: >20 mg

Højst 20 mg 1 gang dgl. eller 20 mg hver 2. dag. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Urinretention
  • Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
  • Myasthenia gravis
  • Takyarytmi
  • Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
  • Børn < 12 år.

Forsigtighedsregler

  • Bør anvendes med forsigtighed ved
    • organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
    • gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
    • hiatus hernie
    • autonom neuropati
    • hypertyroidisme
    • koronararteriesygdom
    • kongestiv hjerteinsufficiens.

Risiko for antikolinerg belastning 

Trospium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed
Almindelige (1-10 %)
Øjne Øjentørhed
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Dyspepsi, Kvalme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Tørre slimhinder  (specielt i næsen)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Flatulens
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Takykardi
Øjne Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser*
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Nyrer og urinveje Urinretention, Vandladningsbesvær
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Hududslæt
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Nervesystemet Hovedpine
Nyrer og urinveje Urinvejsinfektion
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Agitation, Hallucinationer, Konfusion
Hud og subkutane væv Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning). 

Kliniske aspekter

Bivirkningerne mundtørhed, akkomodationsforstyrrelse, obstipation skyldes overvejende trospiumchlorids antikolinerge virkning, og specielt hos ældre opleves konfusion.  

Interaktioner

Anden medicin sammen med Uraplex

Plasmakoncentrationen af digoxin øges ca. 10 % ved behandling med trospiumchlorid.  

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Uraplex påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Uraplex påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Antikolinergikum (Muskarinreceptorantagonist) med direkte afslappende virkning på glat muskulatur i det urogenitale system. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 10 % (tabletter) og ca. 7 % (depotkapsler). Samtidig indtagelse af føde med højt fedtindhold nedsætter biotilgængeligheden betydeligt.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
  • Plasmahalveringstid 10-20 timer (tabletter) og ca. 38 timer (depotkapsler).
  • Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) overtrukne tabletter 20 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Uraplex
156220
60 stk.
294,15 4,90 9,81

Foto og identifikation

Foto
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Overtrukne tabletter  20 mg  (2care4)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7,2 x 7,2
overtrukne tabletter 20 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


4191. Guay DR. Trospium chloride: an update on a quaternary anticholinergic for treatment of urge urinary incontinence. Ther Clin Risk Manag. 2005; 1(2):157-67, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18360555 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

05.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...