Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (ampuller). 1 ml indeholder 1 mg salbutamol (som sulfat).
Doseringsforslag
Indgives gennem nebulisator evt. tilsluttet respirator. Dosisstørrelsen er individuel og afhænger af den anvendte nebulisators forstøvningsevne. Inhalationsvarigheden, som bør være 5-15 min., reguleres ved tilsætning af en passende mængde isotonisk natriumchloridopløsning.
- Voksne og børn over 12 år. 2,5-5 mg (1-2 amp.) 4 gange dgl. evt. fortyndet til et passende rumfang (4-5 ml). Doseringen kan om nødvendigt gentages hver 4. time.
- Børn under 12 år. 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt. Maksimal dosis 5 mg. Behandlingen kan gives 4 gange daglig.
Effekten er usikker hos børn under 18 måneder, hvor højeste dosis bør være 2,5 mg og supplerende oxygenbehandling bør overvejes pga. risiko for forbigående hypoxæmi.
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Hyppigheder og bivirkninger i tabellen gælder inhalationsbehandling.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Perifer vasodilatation | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Arytmier (herunder atrieflimren, ekstrasystoli og supraventrikulær takykardi) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
| Psykiske forstyrrelser | Hyperaktivitet | Søvnforstyrrelser |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme** | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi | |
| Metabolisme og ernæring | Lactatacidose* | |
* Lactatacidose førende til dyspnø og kompensatorisk hyperventilation er set ved brug af høje doser korttidsvirkende β2-agonist.
** Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
Kliniske aspekter
Administrationsvej og dermed systemisk eksponering har betydning for bivirkningshyppighed og visse bivirkninger er også kun set ved bestemte formuleringer.
Oral administration
De systemiske bivirkninger som fx tremor, hjertepåvirkning og metaboliske påvirkninger forekommer hyppigere ved oral behandling i forhold til inhalationsbehandling.
Injektions- og infusionsvæske
- Lungeødem er set ifm. infusion ved for tidlig fødsel og ved samtidig behandling med systemisk kortikosteroid. Behandlingen seponeres ved tegn på lungeødem.
- Takykardi, palpitationer samt tremor ses hos over 10 % og hypokaliæmi, muskelkramper samt hypotension hos mellem 1-10 % ved anvendelse af injektions- eller infusionsvæske.
- Myokardieiskæmi og hyperglykæmi er set som sjældne bivirkning ved injektions- eller infusionsvæske.
- Lactacidose er set som en meget sjælden bivirkning ved infusionsbehandling i forbindelse med eksacerbationer.
Inhalationsbehandling
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Tendens til hovedpine og lægkramper ses sjældnere end ved de langtidsvirkende β2-agonister.
- Oftest vil dosisreduktion reducere bivirkningerne. Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- Ifm. selve inhalationen kan der udløses hoste eller i sjældne tilfælde forekomme forværring/udløsning af astmaanfald. Hvis reaktionen skyldes selve sprayen (fx drivgasserne), kan man forsøge at skifte til pulverinhalator.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Ved systemisk administration:
- Behandlingen bør afbrydes mindst 6 timer før behandling med halogenerede anæstetika.
- Forsigtighed ved kombination med midler, der kan øge risikoen for hypokaliæmi (fx diuretika, digoxin, kortikosteroider).
- Justering af antidiabetisk behandling kan være nødvendig.
- Kombination med systemisk kortikosteroid kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Graviditet
Baggrund: Der er data for > 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Føtal takykardi kan forekomme ved høj systemisk dosering. Forbigående neonatal hypoglykæmi er set ved systemisk anvendelse sidst i graviditeten.
Evt. indhold af benzylalkohol
Ventoline® oral opløsning indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Amning
Baggrund: Inhalation kan anvendes. Salbutamol bør ikke anvendes systemisk på grund af utilstrækkelige data.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med salbutamol er tilladt i doser op til 1.600 mikrogram pr. døgn opdelt i mindre doser. Dog max 600 mikrogram salbutamol over 8 timer beregnet fra første dosis. NB: En koncentration af salbutamol over 1.000 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. |
Alkohol
Alkohol og Salbutamol "Teva" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur.
- Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. Virkningen indtræder efter få minutter og varer 3-6 timer.
- Ved parenteral anvendelse opnås endvidere afslapning af den glatte muskulatur i uterus.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Inhalation. Den systemiske absorption er ringe.
- Oral administration. Biotilgængelighed 40-50 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsvæske til nebulisator | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator
1 mg/ml
Salbutamol "TEVA" |
031085 |
60 x 2,5 ml
|
280,80 | 1,87 | 18,72 |
Substitution
| inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml |
|---|
| Ventoline GSK Pharma, Salbutamol, inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml Genordn. B |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3864. Ali Z, Hansen AV, Ulrik CS. Exacerbations of asthma during pregnancy: Impact on pregnancy complications and outcome. J Obstet Gynaecol. 2016; 34(4):455-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26467747 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3863. Garne E, Hansen AV, Morris J et al. Use of asthma medication during pregnancy and risk of specific congenital anomalies: A European case-malformed control study. J Allergy Clin Immunol. 2015; 136(6):1496-502, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220526 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3866. Lim A, Stewart K, König K et al. Systematic review of the safety of regular preventive asthma medications during pregnancy. Ann Pharmacother. 2011; 45(7-8):931-45, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21712513 (Lokaliseret 24. februar 2022)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
