Generel information
Middel til systemisk behandling af rosacea.

Anvendelsesområder

Reducering af papulopustulære læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet.
Dispenseringsform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
Doseringsforslag

Voksne. 40 mg 1 gang dgl. om morgenen.
Behandlingen bør evalueres efter 6 uger, og ved udebleven effekt bør behandlingen seponeres.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele, med et glas vand.
- Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kapslerne bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
- Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

kapsler med modificeret udløsning 40 mg, Galderma Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

- Tetracyclinallergi.
- Doxycyclin må ikke anvendes til børn < 12 år.
- Patienter med manifest eller mistænkt aklorhydri, eller som har gennemgået gastrisk bypass.
- Samtidig behandling med isotretinoin.
Forsigtighedsregler

- Nedsat leverfunktion.
- Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
- Indeholder doxycyclin i en formulering, der er beregnet til at producere anti-inflammatoriske plasmaniveauer under den antimikrobielle grænse. Må ikke anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af organismer, der kan påvirkes af (eller som mistænkes at kunne påvirkes af) doxycyclin.
- Kan forværre myasthenia gravis.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis, Sinuitis | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning |
Andre tetracyclin-associerede bivirkninger vil teoretisk set kunne forekomme.
Kliniske aspekter
Doxycyclin kan anvendes ved utilstrækkelig effekt af lokalbehandling, eller som et supplement til lokalbehandling af rosacea.
Der er potentiel risiko for udvikling af resistente bakterier i huden og tarmen, og behandlingen bør derfor ikke udstrækkes til mere end 3 måneder.
Interaktioner

- Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for penicilliner, cefalosporiner og aminoglykosider.
- Antacida, jernpræparater, obstipantia og mineralpræparater, der indeholder calcium, magnesium, aluminium eller zink, hæmmer absorptionen af doxycyclin. Er indgift af sådanne præparater nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af doxycyclin på mindst 3 timer sikres. Mælkeprodukter hæmmer også absorptionen af doxycyclin, dog ikke væsentligt.
- Isotretinoin øger i kombination med doxycyclin risikoen for benign intrakraniel trykstigning. Kombination er kontraindiceret.
- Phenobarbital kan nedsætte plasmahalveringstiden for doxycyclin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for næsten 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Tetracycliner er kontraindicerede i 2. og 3. trimester, da de indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. I modsætning til andre tetracycliner binder modermælk kun i mindre grad doxycyclin, men teoretisk er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Der er dog ingen meddelelser om dette eller andre bivirkninger hos barnet. Som en forholdsregel bør amning undgås ved behandling ud over 1 uge.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Oracea påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Virkemåden kendes ikke, men doxocyclins hæmning af neutrofil aktivitet og proinflammatoriske reaktioner kan spille en rolle.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 0,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
- 40-60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
kapsler med modificeret udløsning | 40 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | kapsler med modificeret udløsning
40 mg
Oracea |
029800 |
56 stk. (blister)
|
366,20 | 6,54 | 16,35 |
Foto og identifikation

![]() Kapsler med modificeret udløsning 40 mg |
Præg: |
GLD 40
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Beige |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3730. Cross R, Line C, Day NF et al. Revisiting doxycycline in pregnancy and early childhood-time to rebuild its reputation?. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(3):367-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26680308 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

