Donepezil "Sandoz"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydrochlorid. 

Voksne 

Initialt 5 mg 1 gang dgl. Efter mindst én måneds behandling kan dosis øges til 10 mg 1 gang dgl., hvilket aktuelt er maksimal anbefalet døgndosis. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Umiddelbart før indtagelse kan tablet eller knust tablet opslæmmes i vand.
• Umiddelbart før indtagelse kan knust tablet kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.
• Pga. risikoen for diarré anbefales behandlingsopstart med morgendosering til skrøbelige patienter for bedre at kunne vurdere bivirkningerne. De gastro-intestinale bivirkninger svinder normalt efter nogle dage, og doseringstidspunktet kan så fastlægges efter patientens rutiner.
• Nogle bivirkninger kan, hvis de optræder, modvirkes ved morgendosering (øget drømmeaktivitet) eller aftendosering (svimmelhed, kvalme).

Forsigtig dosisøgning ved let til moderat nedsat leverfunktion (stigning i AUC på 48 % er set). Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion.  

Astma og KOL 

Kolinesterasehæmmere bør anvendes med forsigtighed ved astma eller KOL, da den den kolinerge effekt kan forværre tilstanden. 

Bradykardi og AV-blok 

Forsigtighed ved syg sinusknude-syndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet. Donepezil kan have vagotonisk virkning på hjertefrekvensen og kan medføre bradykardi og AV-blok. Udførelse af ekg, fx inden behandlingsopstart og efter klinisk vurdering bør overvejes. 

Epilepsi 

Bør anvendes med forsigtighed ved epilepsi, da kolinesterasehæmmere har været forbundet med forekomst af generaliserede kramper. 

Forlænget QT-interval 

Der er forekommet forlænget QT-interval og torsades de pointes under behandling med donepezil. Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika. 

Gastro-intestinale ulcera 

Kolinesterasehæmmere bør anvendes med forsigtighed ved gastro-intestinale ulcera pga. risiko for øget mavesyresektretion. 

Risiko for vægttab 

Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab (NB: gastro-intestinale bivirkninger er hyppigst ved oral behandling). 

Urinvejsobstruktion 

Kolinesterasehæmmere kan forårsage eller forværre urinvejsobstuktion. 

Hjælpestoffer 

Tabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed. 

• Ketoconazol hæmmer metaboliseringen af donepezil via hæmning af CYP3A4 og øger plasmakoncentrationen med ca. 30 %. Lignende effekt må forventes ved andre CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, erythromycin). Hæmmere af CYP2D6 kan ligeledes potentielt øge plasmakoncentrationen af donepezil. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Enzyminduktorer som fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin og alkohol kan reducere plasmaniveauet af donepezil.
• Delirium er set ved samtidig indgift af tolterodin, hvilket muligvis alene skyldes den antikolinerge effekt af tolterodin.
• Donepezil kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:  

• Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
• En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
• Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
• Visse azoler (fx fluconazol)
• Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
• Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
• Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
• Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
• Tricycliske antidepressiva
• En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere Antiarytmika. 

Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af donepezil hos gravide kvinder.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om donepezil udskilles i human mælk. 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Donepezil "Sandoz". 

Alkohol kan muligvis påvirke virkningen af Donepezil "Sandoz".  

Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Kolinergt toksidrom. 

Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt. 

Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin. 

• Biotilgængelighed ca. 100 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
• Steady state efter ca. 3 uger.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til bl.a. den aktive metabolit 6-O-desmethyldonepezil.
• Plasmahalveringstid ca. 70 timer.
• Ca. 17 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".