Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne
- hyppig vandladning
- imperiøs vandladning
- urgency-inkontinens.
Dispenseringsform
Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid.
Doseringsforslag
Voksne. 60 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde depotkapsler 60 mg, Parallelimport (2care4) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >20 mg
Højst 20 mg 1 gang dgl. eller 20 mg hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Takyarytmi
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- hypertyroidisme
- koronararteriesygdom
- kongestiv hjerteinsufficiens.
Risiko for antikolinerg belastning
Trospium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tørre slimhinder (specielt i næsen) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention, Vandladningsbesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Hallucinationer, Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
Bivirkningerne mundtørhed, akkomodationsforstyrrelse, obstipation skyldes overvejende trospiumchlorids antikolinerge virkning, og specielt hos ældre opleves konfusion.
Interaktioner
Plasmakoncentrationen af digoxin øges ca. 10 % ved behandling med trospiumchlorid.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og UriVesc påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Antikolinergikum (Muskarinreceptorantagonist) med direkte afslappende virkning på glat muskulatur i det urogenitale system.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 % (tabletter) og ca. 7 % (depotkapsler). Samtidig indtagelse af føde med højt fedtindhold nedsætter biotilgængeligheden betydeligt.
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
- Plasmahalveringstid 10-20 timer (tabletter) og ca. 38 timer (depotkapsler).
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde depotkapsler | 60 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde depotkapsler
60 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Urivesc |
029350 |
30 stk. (blister)
|
330,00 | 11,00 | 7,33 |
Substitution
| hårde depotkapsler 60 mg |
|---|
| Spasmo-lyt Depot Viatris, Trospiumchlorid, hårde depotkapsler 60 mg |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4191. Guay DR. Trospium chloride: an update on a quaternary anticholinergic for treatment of urge urinary incontinence. Ther Clin Risk Manag. 2005; 1(2):157-67, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18360555 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
