Tolterodin "Rivopharm"

Udgået: 28.04.2025
G04BD07
 
 

Anvendelsesområder

  • Urgency-inkontinens
  • Hyppig vandladning
  • Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.

Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 2 mg tolterodintartrat svarende til 1,4 mg tolterodin eller 4 mg tolterodintartrat svarende til 2,8 mg tolterodin. 

Doseringsforslag

4 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Depotkapslerne synkes hele med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Depotkapslerne må ikke tygges.
  • Depotkapslerne kan om nødvendigt åbnes.
  • Indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
  • Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
hårde depotkapsler 2 mg, SanoSwiss  
hårde depotkapsler 4 mg, SanoSwiss  
Mad og drikke

Mad og drikke

Kan tages med eller uden mad.

Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan om nødvendigt åbnes.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

Indholdet kan opslæmmes i vand.

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR: 0-30 ml/min.
  • Alder: ≥17 år
  • Dosis: >2 mg

Højst 2 mg 1 gang dgl.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer: 5273

Nedsat leverfunktion

Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Urinretention
  • Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
  • Myasthenia gravis
  • Ukontrolleret snævervinklet glaukom.

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved 

  • reduceret blæretømningsevne (fx prostatahyperplasi)
  • gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
  • hiatus hernie
  • autonom neuropati
  • patienter med risiko for QT-forlængelse
  • patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.

Risiko for antikolinerg belastning 

Tolterodin er et middel med en stærk eller meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed
Almindelige (1-10 %)
Øjne Synsforstyrrelser  (inklusive unormal akkommodation)* Øjentørhed
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Somnolens Søvnighed
Nyrer og urinveje Dysuri
Luftveje, thorax og mediastinum Sinuitis
Vaskulære sygdomme Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Arytmier, Hjerteinsufficiens
Immunsystemet Hypersensitivitet
Nervesystemet Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Nervøsitet
Nyrer og urinveje Urinretention
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Gastro-øsofageal refluks, Opkastning
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer, Konfusion
Hud og subkutane væv Tør hud

* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning). 

Kliniske aspekter

  • De antikolinerge bivirkninger mundtørhed, akkommodationsforstyrrelser og obstipation er hyppige, og særligt hos ældre kan der opleves konfusion.
  • Bivirkninger er dosisafhængige, milde til moderate og fører ofte ikke til seponering af behandling.
  • Opmærksomhed på blæretømningen. Ved manglende effekt af behandlingen bør blæretømningen kontrolleres.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Tolterodin "Rivopharm"
  • Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
  • Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
  • Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Tolterodin "Rivopharm" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Tolterodin "Rivopharm" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Risiko for forlænget QT-interval

Farmakodynamik

Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70 %).
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
  • Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
  • Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
  • Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
  • Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
  • < 5 % udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
  • Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) hårde depotkapsler 2 mg (kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm"
540639
100 stk. (blister)
Udgået 03-02-2025
(B) hårde depotkapsler 4 mg (kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm"
454102
30 stk. (blister)
Udgået 28-04-2025
(B) hårde depotkapsler 4 mg (kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm"
079565
100 stk. (blister)
Udgået 14-04-2025

Substitution

hårde depotkapsler 2 mg
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg
 
hårde depotkapsler 4 mg
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Hårde depotkapsler  2 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Grøn
Mål i mm: 6,6 x 19,1
hårde depotkapsler 2 mg
 
 
 

Hårde depotkapsler  4 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Blå
Mål i mm: 6,6 x 19,3
hårde depotkapsler 4 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

25.04.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...