Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 2 mg tolterodintartrat svarende til 1,4 mg tolterodin eller 4 mg tolterodintartrat svarende til 2,8 mg tolterodin.
Doseringsforslag

4 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depotkapslerne synkes hele med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Depotkapslerne må ikke tygges.
- Depotkapslerne kan om nødvendigt åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde depotkapsler 2 mg, SanoSwiss |
hårde depotkapsler 4 mg, SanoSwiss |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >2 mg
Højst 2 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved
- reduceret blæretømningsevne (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- patienter med risiko for QT-forlængelse
- patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.
Risiko for antikolinerg belastning
Tolterodin er et middel med en stærk eller meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser (inklusive unormal akkommodation)* | Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnighed |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinuitis | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjerteinsufficiens | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Opkastning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | |
Hud og subkutane væv | Tør hud |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De antikolinerge bivirkninger mundtørhed, akkommodationsforstyrrelser og obstipation er hyppige, og særligt hos ældre kan der opleves konfusion.
- Bivirkninger er dosisafhængige, milde til moderate og fører ofte ikke til seponering af behandling.
- Opmærksomhed på blæretømningen. Ved manglende effekt af behandlingen bør blæretømningen kontrolleres.
Interaktioner

- Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Tolterodin "Rivopharm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Risiko for forlænget QT-interval.
Farmakodynamik

Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70 %).
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
- Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
- Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
- Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
- < 5 % udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde depotkapsler | 2 mg |
Farve
Andre
|
|
4 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler
2 mg
(kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm" |
540639 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 03-02-2025 | |||
(B) | hårde depotkapsler
4 mg
(kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm" |
454102 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 28-04-2025 | |||
(B) | hårde depotkapsler
4 mg
(kan dosisdisp.)
Tolterodin "Rivopharm" |
079565 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 14-04-2025 |
Substitution

hårde depotkapsler 2 mg |
---|
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
hårde depotkapsler 4 mg |
---|
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde depotkapsler 2 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 6,6 x 19,1 |
![]() Hårde depotkapsler 4 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 6,6 x 19,3 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

