Yderligere information
Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Adrenergt α- og β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk virkning. Er ikke β1-selektivt, og har derfor en vis bronkokonstriktorisk virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Angina pectoris
- Symptomatisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til diuretika, digoxin og/eller ACE-hæmmere.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 6,25 mg (delekærv), 12,5 mg (delekærv) eller 25 mg (delekærv) carvedilol.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- Initialt. 12,5 mg én gang dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 25 mg 1-2 gange dgl.
Angina pectoris
- Initialt. 12,5 mg 2 gange dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 50-100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Ældre. Maksimalt 25 mg 2 gange dgl.
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
- Initialt. 3,125 mg 2 gange dgl. i 2 uger.
- Dosis kan øges med mindst 2 ugers interval til maksimalt:
- Vægt < 85 kg: 25 mg 2 gange dgl.
- Vægt > 85 kg: 50 mg 2 gange dgl., forudsat der ikke er svær hjerteinsufficiens.
- Behandlingen bør indledes på hospital.
- Carvedilol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 6,25 mg, Orion Pharma Delekærv |
filmovertrukne tabletter 12,5 mg, Orion Pharma Delekærv |
filmovertrukne tabletter 25 mg, Orion Pharma Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for blodtryksfald, når man rejser sig.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved leverinsufficiens.
Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion.
Seponering

- Pludselig seponering af β-blokkere kan give anledning til takykardi, hovedpine, svedeture og trykken i brystet, det såkaldte "seponeringssyndrom", som har givet anledning til forværring af angina pectoris og udvikling af akut myokardieinfarkt. Patienterne bør derfor altid udtrappes af behandlingen over 1-2 uger, specielt hvis det drejer sig om patienter med iskæmisk hjertesygdom.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Kontraindikationer

- Prinzmetals angina
- Syg sinusknude syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad, medmindre patienten har pacemaker
- Tilstande med alvorlig bradykardi eller hypotension
- Kardiogent shock
- Cor pulmonale
- Mistanke om AMI
- Obstruktiv lungesygdom og astma
- Akut lungeemboli
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- I.v.-behandling med verapamil eller diltiazem
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere (undtagen MAO-B- hæmmere).
Forsigtighedsregler

- Claudicatio intermittens
- Raynauds syndrom
- Psoriasis
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Svært regulerbar diabetes
- Kan maskere symptomer på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
- Patienter kendt med kraftig allergisk reaktion (anafylaksi), kan være mere følsomme over for en ny reaktion mens de er i behandling med betablokkere. Disse patienter kan muligvis have dårligere responce på behandling med adrenalin.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Bradykardi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | Nedsat tåreproduktion, Øjenirritation |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyper- eller hypoglykæmi (hos diabetikere), Hyperkolesterolæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt, Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Forværring af Raynauds syndrom, Hypertension, Ortostatisk hypotension, Synkope, Ødemer | Forværring af claudicatio intermittens, Kolde hænder og fødder, Væskeretention |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Der er registreret sinusarrest hos prædisponerede patiente fx ældre eller patienter med bradykardi, dysfunktional sinusknude eller AV-blok.
Øget svedtendens er også indberettet.
Kliniske aspekter
- Ca. 10-20 % af patienter oplever bivirkninger og hyppigste er træthed og svimmelhed.
- Kvalme, dyspepsi og tendens til diarre.
- Hypotension.
- Kolde hænder og fødder som følge af perifer vasokonstriktion kan ses.
- Søvnsforstyrrelser og depression opstår noget hyppigere med de lipofile β-blokkere (hermed carvedilol).
- Bradykardi kan ses og hvis det er et problem, kan der forsøges med β-blokker med vasodilaterende eller egenstimulerende effekt, hvis det er foreneligt med indikation.
- β-blokkere kan sløre symptomerne ved hypoglykæmi.
- Bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungelidelse ses primært med non-selektive β-blokkere, men også tidvist ved brug af β-blokkere med selektivitet og egenstimulerende effekt.
- Impotens forekommer under β-blokkerbehandling, men er dog en relativt sjælden bivirkning. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har impotens i 90 % af tilfældene psykologiske årsager frem for farmakologiske, og det behandles lige så effektivt med placebo som med en fosfodiesterase-5-hæmmer. Omkring 3 % med iskæmisk hjertesygdom får reelt farmakologisk betingede potensforstyrrelser.
- Langtidsbehandling med β-blokkere øger plasmakoncentrationen af triglycerider og nedsætter HDL-kolesterol.
Interaktioner

- Forstærker den negative inotrope effekt af andre antiarytmika, især diltiazem og verapamil, hvor samtidig intravenøs behandling bør undgås.
- Carvedilol øger plasmakoncentrationen af ciclosporin med ca. 20 % og digoxin med ca. 20 %.
- Carvedilol metaboliseres via CYP3A4 og derfor kan påvirke farmakokinetikken af tacrolimus.
- Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af carvedilol med ca. 60 %.
- Ved samtidig behandling med amiodaron, hvis metabolit er en stærk hæmmer af CYP2C9, kan effekten af carvedilol blive nedsat.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
- Stor forsigtighed ved samtidig behandling med dobutamin.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
- Ved samtidig administration med clonidin og behøv for afslutning af behandlingen, skal β-blokker seponeres først, efterfulgt af gradvis nedtrapning af clonidin.
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af carvedilol.
Graviditet

Amning

Baggrund: Produktresumeet angiver carvedilol som kontraindiceret under amning, hvilket alene synes begrundet i mangel på data.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Carvedilol "Aurobindo".
Risikoen for hypotension øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet. Har vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile. Carvedilol har α-blokerende egenskaber, hvilket betyder, at den blodtrykssænkende virkning af disse midler overvejende skyldes en reduktion i perifer karmodstand og i langt mindre omfang en reduktion i hjertets minutvolumen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- < 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 6,25 mg |
Farve
Smag
Andre
|
|
12,5 mg |
Farve
Smag
Andre
|
||
25 mg |
Farve
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
6,25 mg
(kan dosisdisp.)
Carvedilol "Aurobindo" |
090904 |
30 stk. (blister)
|
45,10 | 1,50 | 9,02 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
6,25 mg
(kan dosisdisp.)
Carvedilol "Aurobindo" |
054317 |
100 stk. (blister)
|
118,95 | 1,19 | 7,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
12,5 mg
(kan dosisdisp.)
Carvedilol "Aurobindo" |
109112 |
100 stk. (blister)
|
47,70 | 0,48 | 1,43 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Carvedilol "Aurobindo" |
520165 |
100 stk. (blister)
|
85,25 | 0,85 | 1,28 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 6,25 mg |
---|
Carvedilol "HEXAL" HEXAL, Carvedilol, tabletter 6,25 mg |
Carvedilol "KRKA" KRKA, Carvedilol, tabletter 6,25 mg Genordn. B |
Carvedilol "STADA" STADA Nordic, Carvedilol, tabletter 6,25 mg Genordn. B |
Carvedilol "Teva" TEVA, Carvedilol, tabletter 6,25 mg Genordn. B |
filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
---|
Carvedilol "HEXAL" HEXAL, Carvedilol, tabletter 12,5 mg |
Carvedilol "KRKA" KRKA, Carvedilol, tabletter 12,5 mg |
Carvedilol "STADA" STADA Nordic, Carvedilol, tabletter 12,5 mg |
Carvedilol "Teva" TEVA, Carvedilol, tabletter 12,5 mg |
filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Carvedilol "HEXAL" HEXAL, Carvedilol, tabletter 25 mg Genordn. B |
Carvedilol "KRKA" KRKA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "STADA" STADA Nordic, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "Teva" TEVA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 6,25 mg |
Præg: |
F 57
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 8,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
Præg: |
F 58
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 11 |
![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
F 59
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,6 x 13,2 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

