Gemcitabin "Sandoz"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 40 mg gemcitabin (som hydrochlorid). 

Voksne 

• 1.000-1.250 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30 min. 1 gang ugentlig i 7 uger, efterfulgt af 1 uges pause eller 2- 3 gange på 3-4 uger.
• Anvendes evt. i kombination med cisplatin eller carboplatin.

Bemærk: 

• Forlængelse af infusionstiden og forkortelse af dosisinterval øger toksiciteten.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Bør anvendes med forsigtighed og i lav dosering i forbindelse med strålebehandling, idet følsomheden over for strålebehandling øges.
• Alvorlige kutane bivirkninger som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose, med letal udgang er registreret. Patienter bør informeres om tegn og symptomer herpå, samt monitorering af disse. Gemcitabln seponeres straks ved tegn og symptomer derpå.

Samtidig behandling med orale antikoagulantia kan øge den antikoagulerende effekt (INR stiger). Hyppig kontrol af INR anbefales under behandlingen. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder 

Kvinder i den fødedygtige alder skal benytte effektiv prævention under og i 6 måneder efter afsluttet behandling.  

Mænd 

Mænd skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter afsluttet behandling.  

Alkohol og Gemcitabin "Sandoz" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Gemcitabin er en prodrug. Det aktiveres intracellulært til de aktive metabolitter difosfat-(dFdCDP)- og trifosfat-(dFdCTP) nukleosider. Disse metabolitter inkorporeres i DNA og fører til DNA-skader og funktionel inaktivering. dFdCDP hæmmer endvidere ribonukleotidreduktase. 

• Gemcitabin er en prodrug, der intracellulært via nukleosidkinaser omdannes til de aktive substanser dFdCDP og dFdCTP.
• dFdCDP og dFdCTP kan ikke påvises i plasma og urin.
• < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH 2-2,8. 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af gemcitabin bør der udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Koncentrat til infusionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

Forligelighed ved infusion 

Må ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller andre farmaka. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2- 8 °C), men bør anvendes umiddelbart.