Jardiance®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg eller 25 mg empagliflozin. 

Type 2-diabetes 

• Voksne og børn ≥ 10 år
  • 10 mg 1 gang dgl.
  • Dosis kan øges til højst 25 mg dgl., hvis der er behov for yderligere glykæmisk kontrol.

Hjerteinsufficiens 

• Voksne
  • 10 mg 1 gang dgl.

Kronisk nyresygdom 

• Voksne
  • 10 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne kan tages med eller uden mad.
• Tabletterne kan knuses, men er hårde at knuse. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
• Kronisk nyresygdom og hjerteinsufficiens. Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.
• Type 2-diabetes. Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Bør ikke anvendes ved/til:
  • Type 1-diabetes
  • Diabetisk ketoacidose.
• Diabetisk ketoacidose:
  • Empagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmere bør ikke anvendes.
  • Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
  • Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks. Langvarig diabetisk ketoacidose er blevet observeret, hvor denne kan vare længere efter seponering end forventet ud fra plasmahalveringstiden.
  • Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
    • lille reserve af insulin-producerende celler
    • forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
    • pludselig reduktion i insulin
    • øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
  • Behandling med empagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmere bør midlertidigt seponeres hos patienter, der er indlagt på hospital pga. operationer eller alvorlige livstruende sygdomme.
• Forsigtighed ved:
  • Ældre > 75 år
  • Tidligere tilfælde af hypotension.
• Nyrefunktion bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter mindst én gang om året.
• Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension.
• Midlertidig afbrydelse af behandlingen bør overvejes under behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
• Empagliflozin bør seponeres ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der bør monitoreres for ketonstoffer i blodet.
• Empagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen.

Forhøjet hæmatokrit 

Der er set forhøjet hæmatokrit. Ved udtalt forhøjede værdier bør der monitoreres og undersøges for underliggende sygdom. 

• Empagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika.
• Ved samtidig behandling med insulin eller β-cellestimulerende midler kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/β-cellestimulerende middel for at undgå hypoglykæmi.
• Empagliflozin kan øge udskillelsen af lithium gennem nyrerne og dermed sænke lithiumniveauet i blodet. Ved samtidig behandling med lithium monitoreres serumkoncentrationen af lithium hyppigere ved opstart af empagliflozin og ved dosisjusteringer.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Jardiance® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Type 2-diabetes 

• Potent, selektiv og reversibel SGLT-2-hæmmer, som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
• Glucosereabsorption i nyrerne reduceres, og dermed udskilles glucose i urinen.

Hjerteinsufficiens 

• Mekanismen for de kardiovaskulære virkninger er stadig uafklaret. Det er sandsynligt, at såvel afledte effekter af den nedsatte natrium reabsorption og øgede glucoseudskillelse som effekter på myokardiemetabolisme og hæmodynamik er involveret.

• Biotilgængelighed 78 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 time.
• Fordelingsvolumen 1,05 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.