Kyprolis

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg, 30 mg eller 60 mg carfilzomib. 

Voksne 

Dosis administreres på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i en 28-dages cyklus.  

Initialdosis 20 mg/m² (dog højst 44 mg) som i.v. infusion over 10 minutter (kombination med lenalidomid og dexamethason) eller 30 minutter (kombination med daratumumab og dexamethason eller dexamethason alene) på dag 1 og 2.  

• I kombination med lenalidomid og dexamethason: Ved god tolerans øges dosis til 27 mg/m² (dog højst 60 mg) fra dag 8 i cyklus 1. Fra cyklus 13 udelades carfilzomib-dosis på dag 8 og 9. Behandlingen vurderes efter 18 cykli.
• I kombination med daratumumab og dexamethason eller med dexamethason alene: Ved god tolerans øges dosis til 56 mg/m² (dog højst 123 mg) fra dag 8 i cyklus 1.
  Behandling kan fortsætte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  Se yderligere information vedr. administration af daratumumab enten intravenøst eller alternativt subkutant i produktresumé.

Carfilzomib administreres i kombination med dexamethason og evt. lenalidomid, se produktresume.  

Bemærk: 

• Ved legemsoverfladeareal > 2,2 m² beregnes dosis ud fra 2,2 m².
• Dosisreduktion eller ændring i behandlingsplanen kan være nødvendig pga. bivirkninger, især trombocytopeni, neutropeni og påvirkning af nyrefunktionen, se produktresumé.

• Patienter med tegn på hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) eller anden hjertesygdom bør have foretaget grundig helbredsundersøgelse forud for behandling med carfilzomib.
• Forlænget QT-interval er set under behandling med carfilzomib.
• Leverenzymer og bilirubin skal monitoreres ved behandlingsstart og månedligt under behandlingen.
• Pga. risiko for reaktivering af herpes zoster bør antiviral profylakse overvejes.
• Reaktivering af hepatitis B er set. Ved positiv hepatitis B-serologi bør antiviral profylakse overvejes.
• Risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Opmærksomhed på nye eller forværrede neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn og symptomer, der kan tyde på PML.

Natriumindhold
1 ml brugsfærdig infusionsvæske indeholder 0,3 mmol natrium, som svarer til ca. 18 mg natriumchlorid. 

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvindelige patienter skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 måned efter afslutning af behandlingen. 

Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Kyprolis påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer aktiviteten af S26 proteasomet, hvorved proteolysen af intracellulære ubiquiterede proteiner ophører med nedsat proliferation og øget apoptose af myelomceller til følge. 

• Fordelingsvolumen 0,4 l/kg ved steady state.
• Plasmahalveringstid < 1 time.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas med 10 mg, 30 mg eller 60 mg opløses i 5 ml, 15 ml henholdsvis 29 ml sterilt vand til en slutkoncentration på 2 mg/ml.
• Den beregnede dosis kan fortyndes med isotonisk glucose-infusionsvæske, se endvidere medfølgende brugsanvisning.

Forligelighed ved infusion 

• Bør ikke blandes med andre farmaka.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Den brugsfærdige opløsning er holdbar 4 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C) eller 24 timer ved opbevaring i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af carfilzomib bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.