Generel information
Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer.

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Behandlingen bør indledes på sygehus.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg linezolid.
Doseringsforslag

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
GFR: 0-30 ml/min.
Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Behandling med andre MAO-hæmmere:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid
inden for de sidste 14 dage.
Forsigtighedsregler

- Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
- Bør ikke anvendes til patienter med:
- tyrotoksikose
- bipolar depression
- skizofrenilignende tilstande
- akut konfusion
- Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
- serotoningenoptagshæmmere
- tricykliske antidepressiva
- serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
- direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
- vasopressive midler
- dopaminerge midler
- buprenorfin.
- buspiron
medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
- Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
- Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
- Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
- Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
- Der er set rhabdomyolyse ved brug af linezolid. Linezolid bør anvendes med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, skal behandlingen med linezolid stoppes og passende behandling igangsættes.
- Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (f.eks. thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
- Natriumindhold. En 300 ml's infusionspose (600 mg) indeholder 5 mmol natrium, som svarer til 293 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose | Leukocytose |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Oral candidiasis | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser (metalsmag) |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Feber |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat hæmoglobin, Nedsat plasma-albumin, Nedsat plasma-bicarbonat | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni | |
Hjerte | Arytmier | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Opticus neuritis, Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldegysninger, Træthed | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Påvirkning af plasmaglucose | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | Polyuri |
Det reproduktive system og mammae | Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | |
Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Synsfeltdefekt | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis | Misfarvning af tænder |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Lactatacidose | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
Øjne | Synsforstyrrelser, Synstab | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
Hud og subkutane væv | Alopeci |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er diarré (9 %), kvalme (7 %), opkastning (4 %) og hovedpine (4 %).
Interaktioner

- Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid.
- Se endvidere forsigtighedsregler.
Graviditet

Amning

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Linezolid "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- pH ca. 4,6-5,0.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
- Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.
Holdbarhed
- Efter åbning: Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C) og ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, opløsning
2 mg/ml
Linezolid "Fresenius Kabi" |
069535 |
10 x 300 ml
|
1.078,40 | 0,36 | 215,68 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

