Linezolid "Fresenius Kabi"

J01XX08
 
 

Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. 


Behandlingen bør indledes på sygehus. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg linezolid. 

Doseringsforslag

Voksne. 600 mg som i.v. infusion over 30-120 min. 2 gange i døgnet.

  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

GFR: 0-30 ml/min. 

Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Behandling med andre MAO-hæmmere: 

  • isocarboxazid
  • rasagilin
  • selegilin
  • moclobemid

inden for de sidste 14 dage. 

Forsigtighedsregler

  • Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
  • Bør ikke anvendes til patienter med:
    • tyrotoksikose
    • bipolar depression
    • skizofrenilignende tilstande
    • akut konfusion
  • Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
    • serotoningenoptagshæmmere
    • tricykliske antidepressiva
    • serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
    • direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
    • vasopressive midler
    • dopaminerge midler
    • buprenorfin.
    • buspiron
      medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
  • Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
  • Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
  • Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
  • Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
  • Der er set rhabdomyolyse ved brug af linezolid. Linezolid bør anvendes med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, skal behandlingen med linezolid stoppes og passende behandling igangsættes.
  • Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (f.eks. thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
  • Natriumindhold. En 300 ml's infusionspose (600 mg) indeholder 5 mmol natrium, som svarer til 293 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose Leukocytose
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Oral candidiasis Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser  (metalsmag)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Smerter Feber
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis
Undersøgelser Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat hæmoglobin, Nedsat plasma-albumin, Nedsat plasma-bicarbonat Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed
Det reproduktive system og mammae Vaginal candidiasis
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni
Hjerte Arytmier
Øre og labyrint Tinnitus
Øjne Opticus neuritis, Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kuldegysninger, Træthed
Immunsystemet Angioødem Urticaria
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag på indstiksstedet
Undersøgelser Påvirkning af plasmaglucose Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin
Metabolisme og ernæring Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi Tørst
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati
Nyrer og urinveje Nyresvigt Polyuri
Det reproduktive system og mammae Vaginitis, Vulvovaginale lidelser
Hud og subkutane væv Bulløs dermatitis, Dermatitis Øget svedtendens
Vaskulære sygdomme Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Synsfeltdefekt
Mave-tarm-kanalen Colitis Misfarvning af tænder
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom
Metabolisme og ernæring Lactatacidose
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse
Hud og subkutane væv Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Vaskulære sygdomme Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Knoglemarvsdepression
Øjne Synsforstyrrelser, Synstab
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Serotoninsyndrom
Hud og subkutane væv Alopeci

Kliniske aspekter

De mest almindelige bivirkninger er diarré (9 %), kvalme (7 %), opkastning (4 %) og hovedpine (4 %). 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Linezolid "Fresenius Kabi"
  • Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
    • isocarboxazid
    • rasagilin
    • selegilin
    • moclobemid.
  • Se endvidere forsigtighedsregler.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.  


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Linezolid "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Linezolid "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
  • Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • pH ca. 4,6-5,0.


Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

 

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C) og ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Linezolid "Fresenius Kabi"
069535
10 x 300 ml
1.078,40 0,36 215,68

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

10.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...