Fibclot®

Pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1,5 g humant fibrinogen. 

• Individuel dosering efter blødningens omfang, sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske tilstand.
• Patientens niveau af fibrinogen bør bestemmes og løbende monitoreres.
• Ved kirurgiske indgreb eller behandling af blødningsepisoder skal dosis for voksne og børn ≥ 12 beregnes som følger:
  Dosis (mg/kg legemsvægt) = [målkoncentration (g/l) - målt koncentration (g/l)] / 0,018 (g/l pr. mg/kg legemsvægt)

Pædiatrisk population 

• Ved kirurgiske indgreb eller behandling af blødningsepisoder skal dosis hos børn < 12 år beregnes som følger:
  Dosis (mg/kg legemsvægt) = [målkoncentration (g/l) - målt koncentration (g/l)] / 0,014 (g/l pr. mg/kg legemsvægt)

Indgivelse: 

• Gives som langsom i.v. infusion vha. et infusionssæt med et ikke-steriliserende 15 mikrometer filter.
• Maksimal infusionshastighed 4 ml/min.

• Patienten bør observeres for symptomer på trombose - specielt ved høj dosis eller gentagne doseringer. Forsigtighed i tilfælde, hvor tromboemboliske komplikationer udgør en særlig risiko.
• Fibrinogenkoncentrationer over 6 mikromol/l bør undgås ved behandling af afibrinogenæmi.
• Natriumindhold
  1 hætteglas indeholder 3 mmol natrium, som svarer til ca. 176 mg natriumchlorid.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk molekyle. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet. 

Alkohol og Fibclot® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Fibrinogen er essentielt for blodkoagulationen. Når det findes i blodet sammen med trombin, aktiveret koagulationsfaktor XIII og calciumioner, konverteres det til et stabil og elastisk tredimensionel hæmostatisk fibrinkoagel. 

• Plasmahalveringstid 3-4 dage.
• Metaboliseres på samme måde som endogent fibrinogen.

Egenskaber 

Neutral pH. 

Osmolalitet 450 - 550 mOsmol/kg. 

Håndtering 

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
• Solvens overføres vha. medfølgende overførselssystem.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

• Må ikke blandes med andre farmaka.
• Skal indgives via separat injektions-/infusionsslange.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.