Generel information
Relevante links
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling. Læs mere. |
Kombination af en GLP-1-receptor agonist og en insulinanalog til behandling af diabetes type 2.

Anvendelsesområder

I kombination med andre orale antidiabetika samt kostregulering og motion for at opnå forbedret glykæmisk kontrol, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.
Doseringsforslag

Opstart af patienter behandlet med orale antidiabetika alene
Voksne
- Initialt 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
- Højst 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid) pr. dosis.
- Dosis gives s.c. 1 gang dgl. uafhængigt af måltider, men mest optimalt på samme tidspunkt.
Skift fra GLP-1-receptoragonist eller enhver insulinbehandling, som inkluderer en basal insulinkomponent
Voksne
- GLP-1-receptoragonist eller andre insulinregimer seponeres.
- Initialt 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid).
- Den anbefalede initialdosis bør ikke overskrides, men kan i visse tilfælde reduceres for at undgå hypoglykæmi.
- Hyppig monitorering af blodglucose de første uger efter skift.
Titrering af insulin degludec/liraglutid
- Med 4-7 dages interval titreres med 2-4 dosistrin ("klik") på pennen, indtil det terapeutiske mål for faste-blodglucose er opnået.
Bemærk:
- 1 dosistrin ("klik") indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
- Injektionssted skal varieres inden for samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi.
- Bør tages omkring samme tidspunkt hver dag.
- Hvis det ikke er muligt at tage det på samme tidspunkt hver dag, fx ved glemt dosis, kan intervallet evt. ændres, men der skal gå mindst 8 timer mellem to injektioner.
- Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.
Nedsat leverfunktion

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring med liraglutid.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Type-1 diabetes
- Diabetisk ketoacidose.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
- Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
- Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
- Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
- Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
- Bør ikke anvendes på grund af manglende erfaring ved:
- diabetisk gastroparese
- inflammatorisk tarmsygdom
- kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV.
- Begrænset erfaring vedr. kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse I-II.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal præparatet seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
Risiko for aspiration
GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344).
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Dobbeltdosering | ||
Overdosering med antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypogælykæmi. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Øget hjertefrekvens | |
Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Ructus | |
Lever og galdeveje | Cholecystitis | Galdesten |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Lipodystrofi på indstiksstedet | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis*, Tarmobstruktion, Ventrikelretention | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Hud og subkutane væv | Kutan amyloidose | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer |
* Herunder nekrotiserende pancreatitis.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- Risiko for hyperglykæmi ved samtidig brug af fx:
- Androgener
- Glukokortikoider
- ACE-hæmmere
- β-blokkere
- MAO-hæmmere
- Salicylater
- Sulfonamider.
- Risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af fx:
- Orale kontraceptiva
- Sympatomimetika
- Thiazider
- Thyroideahormoner.
- Samtidig indtagelse af alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske virkning afhængig af, hvilken slags alkohol der indtages (mængden af kulhydrat i alkohol).
- Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund:
- Liraglutid: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
- Insulin degludec: Se insulin degludec. Se endvidere Type 1-diabetes.
Amning

Baggrund:
Insulin degludec: Der er ingen systemisk absorption.
Liraglutid: Utilstrækkelige data.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Xultophy® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Xultophy®.
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Xultophy® kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

Insulin degludec
- Insulin degludec er en human insulinanalog.
- Insuliner og insulinanaloger:
- Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
- Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
- Virkningen varer ca. 42 timer inden for det terapeutiske dosisområde.
Liraglutid
- GLP-1-receptoragonist.
- Stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Hæmmer glucagonsekretionen.
- Forsinker ventrikeltømningen.
- Nedsætter legemsvægt.
- Virkningsvarighed 24 timer.
Farmakokinetik

Insulin degludec
- Efter s.c. injektion dannes opløselige, stabile multihexamerer, hvorfra insulin degludec frigives langsomt og kontinuerligt.
- Steady state efter 2-3 døgn.
- Plasmahalveringstid ca. 26 timer.
Liraglutid
- Maksimal plasmakoncentration 8-12 timer.
- Biotilgængelighed ca. 55 %.
- Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Den fyldte pen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist® eller NovoFine® engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Penne, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Penne, som er i brug:
- Kan opbevares i højst 21 dage ved stuetemperatur (højst 30 °C) eller i køleskab (2-8 °C).
- Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
- Bemærk:
Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i pen | 100 enh/ml+3,6 mg/ml |
Insulin degludec (100 enh./ml)
Liraglutid (3,6 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes type 2, der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med enten:
- basal insulin i kombination med metformin
eller
- en GLP-1 analog i kombination med metformin og andre orale antidiabetika.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
100 enh/ml+3,6 mg/ml
Xultophy |
195787 |
3 x 3 ml
|
1.002,65 | 111,41 | 44,56 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
100 enh/ml+3,6 mg/ml
Xultophy |
513711 |
3 x 3 ml (Abacus)
|
979,85 | 108,87 | 43,55 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
100 enh/ml+3,6 mg/ml
Xultophy |
533719 |
3 x 3 ml (2care4)
|
991,75 | 110,19 | 44,08 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i pen 100 enh/ml+3,6 mg/ml |
Farve: | Pink |
Mål i mm: | 156 x 19 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6344. van Zuylen ML, Siegelaar SE, Plummer MP et al. Perioperative management of long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists: concerns for delayed gastric emptying and pulmonary aspiration. Br J Anaesth. 2024; 132(4):644-48, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38290907/ (Lokaliseret 9. oktober 2024)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

