Irinotecan "Accord"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg irinotecanhydrochlorid. 

Voksne 

• Monoterapi
  • 350 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30-90 min. én gang hver 3. uge.
• Kombinationsbehandling
  • 180 mg irinotecan/m² legemsoverflade én gang hver 2. uge som i.v. infusion over 30-90 min. efterfulgt af infusion med fluoruracil og calciumfolinat.
    
    

Bemærk:  

• Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko- og trombocytopeni.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Kontraindiceret ved bilirubin > 3 ULN. 

• Kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion
• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• WHO performance status >2
• Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling
• Patienten bør følges nøje pga. risiko for sent indtrædende alvorlig diarré.
• Asiatere har øget risiko for at udvikle svær febril neutropeni pga. større metabolisering af irinotecan til SN-38.
• Patienter med nedsat UGT1A1 (uridin-diphosphat-glucuronosyl transferase 1A1) metabolisering har risiko for neutropeni og diare. Risikoen øges med dosisniveau. Genotypebestemmelse af UGT1A1 før behandling er usikker, da UGT1A1 polymorfisme ikke tager hensyn til al toksicitet som ses ved behandling.
• Forsigtighed ved arvelig fructoseintolerans pga. indhold af sorbitol.

• Gul feber-vaccination er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal undgås også i 6 måneder efter afsluttet behandling.
• Samtidig behandling med stærke CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin og perikon) eller stærke CYP3A4- hæmmere (fx ketoconazol, clarithromycin) kan ændre plasmakoncentrationen for irinotecan og bør undgås.
• Monitorering af INR anbefales ved samtidig behandling med vit. K antagonister på grund af risiko for blødning / trombotiske hændelser.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder 

Produktresumeet angiver følgende: På grund af potentialet for genotoksicitet, skal fertile kvindelige patienter rådgives om at benytte højeffektiv prævention under behandlingen og i 6 måneder efter den sidste dosis irinotecan. 

Mænd 

På grund af potentialet for genotoksicitet, skal mandlige patienter med fertile kvindelige partnere rådgives om at benytte effektiv prævention under behandlingen og i 3 måneder efter den sidste dosis irinotecan. 

Produktresumeet angiver følgende: Der findes ingen data på mennesker vedrørende irinotecans virkning på fertilitet. Hos dyr er irinotecans negative virkninger på fertilitet hos afkommet dokumenteret.  

Inden påbegyndelse af irinotecan skal det overvejes at rådgive patienten om præservering af kønsceller. 

Produktresumeet angiver følgende: Der findes ingen data på mennesker vedrørende irinotecans virkning på fertilitet. Hos dyr er irinotecans negative virkninger på fertilitet hos afkommet dokumenteret.  

Inden påbegyndelse af irinotecan skal det overvejes at rådgive patienten om præservering af kønsceller. 

Alkohol og Irinotecan "Accord" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den farmakologisk mere potente metabolit, SN-38, der yderligere metaboliseres ved glucuronidering til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 5-14 timer for irinotecan og ca. 14 timer for SN-38.
• SN-38 udskilles med galden og undergår enterohepatisk cirkulation.
• Ca. 20 % irinotecan og < 1 % SN-38 udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH 3,0 - 3,8. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 250 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart efter fremstillingen.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af irinotecan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.