Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g mecillinam.
Doseringsforslag

- Voksne
- Sædvanligvis 400 mg 3 gange dgl.
- Ved alvorlige infektioner kan anvendes 1 g 3 gange dgl. eller indtil 60 mg/kg legemsvægt i døgnet.
- Børn
- 20-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.
Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er indberettet svære kutane bivirkninger (SCAR) såsom lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, ifm. behandling. På ordinationstidspunktet skal patienterne oplyses om symptomer, og de skal overvåges nøje for hudreaktioner. Hvis der opstår symptomer, der tyder på forekomst af disse reaktioner, skal Selexid® straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og/eller foranstaltninger.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Clostridioides difficile colitis | Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Klassebivirkninger relateret til β-laktamantibiotika omfatter:
- Forhøjet ALAT/ASAT, forhøjet bilirubin, neutropeni og eosinofili.
Interaktioner

- Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
- Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
- Samtidig behandling med valproat eller andre lægemidler, som frigør pivalinsyre, bør undgås pga. risiko for øget udskillelse af carnitin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Selexid® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på gramnegative stave som fx:
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Proteus mirabilis
- Citrobacter spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
- Desuden virkning på Staphylococcus saprofyticus.
- Virker på gramnegative stave som fx:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Til i.m. injektion
- Pulveret i et hætteglas opløses i 4,4 ml sterilt vand.
- Til i.v. injektion
- Pulveret i et hætteglas opløses i 9,4 ml sterilt vand.
- Gives langsomt (over 3-4 min.) eller som i.v. infusion i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-infusionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke tilsættes andre farmaka og bør ikke blandes med andre infusionsvæsker.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektionsvæske, opl. | 1 g |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
1 g
Selexid |
372460 |
1 stk.
|
279,80 | 279,80 | 335,89 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3742. Nørgaard M, Skriver MV, Sørensen HT et al. Risk of miscarriage for pregnant users of pivmecillinam: a population-based case-control study. APMIS. 2008; 116(4):278-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18397462 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3743. Vinther Skriver M, Nørgaard M, Pedersen L et al. Pivmecillinam and adverse birth and neonatal outcomes: a population-based cohort study. Scand J Infect Dis. 2004; 36(10):733-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15513399 (Lokaliseret 24. februar 2022)

