Generel information

Anvendelsesområder

Malabsorptionsbetinget og alimentær folsyremangel.
Forebyggelse af folsyremangel hos gravide.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv) folsyre.
Doseringsforslag

Forebyggelse af folsyremangel hos gravide
- 0,4 mg 1 gang dgl. fra 4 uger før planlagt graviditet til efter 1. trimester (tabl. 0,4 mg findes som kosttilskud).
- Ved tidligere fødsel af barn med neuralrørsdefekt gives 5 mg dgl.
Folsyremangel
- Sædvanligvis 5-15 mg dgl. i 2-3 uger.
- Derefter evt. vedligeholdelsesbehandling med 0,2-0,4 mg dgl.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 5 mg, Orifarm Generics Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

B12-vitaminmangel medmindre samtidig folsyremangel kan dokumenteres.
Forsigtighedsregler

- Stor forsigtighed ved udiagnosticeret anæmi, da folsyre kan påvirke diagnosticering af perniciøs anæmi.
- Ved langtidsbehandling med folsyre kan serumkoncentrationen af B12-vitamin falde.
- Folsyredoser over 0,4 mg dgl. bør ikke gives uden samtidig indgift af vitamin B12, medmindre vitamin B12-mangeltilstand kan udelukkes.
- Ved behandling af perniciøs anæmi med doser over 0,4 mg vil blodbilledet normaliseres, men den subakutte ødelæggelse af nervesystemet vil fortsætte og give irreversible skader. Denne risiko er der ikke ved profylaktiske doser på 0,2-0,4 mg dagligt, som er for små til at maskere en B12-vitaminmangel.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Visuel forveksling af methotrexat og folsyre, så methotrexat overdoseres. | Forgiftning. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Kvalme, Meteorisme | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (hududslæt, hudkløe, dyspnø) | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Interaktioner

- Folsyre kan øge metabolismen og nedsætte plasmakoncentrationen af carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, hvilket kan resultere i gennembrudsanfald. Forsigtighed ved opstart af samtidig folsyrebehandling.
- Phenytoin og de fleste andre antiepileptika kan nedsætte plasmakoncentrationen af folsyre, specielt hos børn.
- Sulfasalazin kan nedsætte absorptionen af folsyre.
- Colestyramin/colestipol kan nedsætte absorptionen af folsyre, især hos patienter med bestående fedtmalabsorption, eller hvor dosis er over 24 g. I disse tilfælde anbefales tilskud af folsyre.
- Methotrexat, sulfonamider og trimethoprim er folsyreantagonister, som hæmmer omdannelsen af folsyre til tetrahydrofolsyre og øger dermed risikoen for folsyremangel.
Graviditet

Baggrund: Fysiologisk tilskud Der er data mange tusinde gravide, som har modtaget folinsyre under graviditeten uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Folsyre "Orifarm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Folsyre reduceres i organismen og indgår derefter i coenzymer, der er nødvendige for visse transmethyleringsprocesser, bl.a. syntese af deoxyribonukleinsyre og ribonukleinsyre.
Farmakokinetik

- Absorberes let fra mave-tarm-kanalen, men absorptionen er nedsat ved malabsorption eller hurtig tarmpassage.
- Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter.
- Folsyre omdannes i organismen til den aktive metabolit calciumfolinat.
- Calciumfolinat fordeles i alle væv, og halvdelen findes i leveren delvist som depot.
- Udskilles med galden, men størstedelen reabsorberes.
- Fjernes ved hæmodialyse.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 5 mg (Orifarm Generics) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til:
Patienter i behandling med methotrexat.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
5 mg
(Orifarm Generics)
(kan dosisdisp.)
Folsyre "Orifarm" |
386389 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 23-06-2025 | |||
(B) | tabletter
5 mg
(Orifarm Generics)
(kan dosisdisp.)
Folsyre "Orifarm" |
046830 |
250 stk.
|
Udgået 17-03-2025 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Tabletter 5 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7 x 7 |

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

