Verzenios

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg, 100 mg eller 150 mg abemaciclib. 

Tidlig brystkræft 

• Voksne
  • 150 mg 2 gange dgl.
  • Varighed af behandling:
    • Kontinuerligt i 2 år eller indtil recidiv eller uacceptabel toksicitet.

Fremskreden metastatisk brystkræft 

• Voksne
  • 150 mg 2 gange dgl.
  • Varighed af behandling:
    • Så længe der er klinisk fordel eller indtil recidiv eller uacceptabel toksicitet.

Bemærk: 

• Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Kan tages med eller uden mad.
• Bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
• Ved opkastning efter indtagelse af abemaciclib eller glemt dosis bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.
• Ved uacceptable bivirkninger kan dosisreduktion, midlertidig eller permanent seponering blive nødvendig, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Doseringsfrekvensen bør nedsættes til 150 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Neutropeni er registreret ved behandling med abemaciclib. Ved neutropeni af grad 3 eller 4 anbefales dosis justering. Se produktresumé.
• Højere forekomst af infektioner er rapporteret, fx lungeinfektioner uden samtidig neutropeni, pneumonitis. Monitorering for tegn på infektioner anbefales, samt evt. dosisjustering jf. produktresumé.
• Diarre er hyppigt og kan forårsage dehydrering. Væskeindtag og behandling med loperamid startes ved første tegn på løs afføring. Dosisjustering anbefales ved diarre ≥ grad 2.
• Ved samtidig behandling med abemaciclib og endokrin terapi er der risiko for venøse tromboemboliske hændelser (VTE). Derudover er der en potentiel øget risiko for alvorlige arterielle tromboemboliske hændelser (ATE), som iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt. Monitorering for tegn og symptomer på VTE og ATE anbefales.

• Potente CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, itraconazol, posaconazol, ritonavir og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af abemaciclib, og kombinationen bør undgås. Hvis potente CYP3A4-inhibitorer ikke kan undgås, bør dosis af abemaciclib reduceres. Se produktresumé.
• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, vil nedsætte plasmakoncentrationen af abemaciclib, og kombinationen bør undgås. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om abemaciclib kan nedsætte virkningen af hormonelle kontraceptiva, som derfor bør suppleres med prævention af barrieretypen.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 uger efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Verzenios påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer de cyklinafhængige proteinkinaser CDK4 og CDK6, hvorved tumorcellecyklus blokeres, og proliferation hæmmes.  

• Biotilgængelighed ca. 45 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 8 timer.
• Steady state efter ca. 5 dage.
• Metaboliseres via CYP3A4 til aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 25 timer.
• Ca. 3,4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.