Generel information
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med NO-medieret vasodilaterende effekt.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling af ældre patienter > 70 år.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (krydskærv) nebivolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- Sædvanligvis 5 mg dgl.
- Ældre > 65 år: initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg dgl. Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Nebivolol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 5 mg, KRKA Krydskærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >5 mg
Initialdosis 2,5 mg dgl. Højst 5 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Seponering

- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Kontraindikationer

- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Alder > 75 år
- Psoriasis
- Prinzmetals angina
- Svært regulerbar diabetes
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
Perifere kredsløbsforstyrrelser
Pga. den negative inotrope og kronotrope effekt kan β-blokkere muligvis forværre arteriel insufficiens. Der er dog ikke vist påvirkning af bl.a. gådistance, ankelblodgennemstrømning og hudtemperatur hos patienter med perifer kredsløbsforstyrrelse, som fik selektive β1-blokkere (I). Pga. manglen på større studier anbefales, særligt ved alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser, forsigtighed og monitorering for perifer arteriel obstruktion (6023) (6024).
Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL)
Pga. konkurrerende, antagonistisk, effekt på β-receptorer anbefales forsigtighed ved astma og svær KOL. Behov for dosisøgning af β2- agonist kan forekomme.
Kardioselektivitet af β1- blokkere er sandsynligvis faldende med dosisøgning og monitorering af højrisikopatienter ved anvendelse af høje doser af β1- blokkere, anbefales pga. risiko for påvirkning af β2-receptorerne.
Studier viser at anvendelse af β1- blokkere ikke er forbundet med øget risiko for eksacerbationer hos KOL-patienter efter myokardieinfarkt.
Ved astma, hvor der er indikation for at behandle komorbiditeter med β1- blokkere, bør de avendes i lav dosering og patienten bør monitoreres efterfølgende. Nonselektive β- blokkere bør ikke anvendes ved astma og ved svær astma bør alle typer β- blokkere undgås (6060), (6061), (6062), (6063).
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Mareridt |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Claudicatio intermittens, Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
Kliniske aspekter
- Ca. 10-20 % af patienter oplever bivirkninger og hyppigste er træthed og svimmelhed.
- Kvalme, dyspepsi og tendens til diarre.
- Ødemer.
- Bradykardi kan ses og hvis det er et problem, kan der forsøges med β-blokker med vasodilaterende eller egenstimulerende effekt, hvis det er foreneligt med indikation.
- β-blokkere kan sløre symptomerne ved hypoglykæmi.
- Bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungelidelse ses primært med non-selektive β-blokkere, men også tidvist ved brug af β-blokkere med selektivitet og egenstimulerende effekt.
- Impotens forekommer under β-blokkerbehandling, men er dog en relativt sjælden bivirkning. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har impotens i 90 % af tilfældene psykologiske årsager frem for farmakologiske, og det behandles lige så effektivt med placebo som med en fosfodiesterase-5-hæmmer. Omkring 3 % med iskæmisk hjertesygdom får reelt farmakologisk betingede potensforstyrrelser.
- Langtidsbehandling med β-blokkere øger plasmakoncentrationen af triglycerider og nedsætter HDL-kolesterol.
Interaktioner

- Ved samtidig behandling med verapamil, lidocain og andre antiarytmika øges tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af nebivolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Samtidig behandling med ergotaminpræparater kan medføre kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
- Samtidig behandling med sulfonylurinstoffer kan medføre risiko for alvorlig hypoglykæmi.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Alkohol

Alkohol og Nebivolol "Krka" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer hjertefrekvens og kontraktilitet. Har desuden vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile.
- Virkningsvarighed >24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 96 % (langsomme omsættere) og 12 % (hurtige omsættere).
- Metaboliseres via CYP2D6 til delvis aktive hydroxymetabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer (hurtige omsættere) og 30-50 timer (langsomme omsættere).
- < 0,5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 5 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Nebivolol "Krka" |
389911 |
30 stk. (blister)
|
139,00 | 4,63 | 4,63 | |
(B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Nebivolol "Krka" |
383846 |
100 stk. (blister)
|
103,40 | 1,03 | 1,03 |
Substitution

tabletter 5 mg |
---|
Hypoloc Menarini, Nebivolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
Nebivolol "Accord" Accord, Nebivolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
Nebivolol "Orion" Orion Pharma, Nebivolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
5
|
Kærv: | Krydskærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6061. Rasmussen DB, Bodtger U, Lamberts M et al. Beta-blocker use and acute exacerbations of COPD following myocardial infarction: a Danish nationwide cohort study. Thorax. 2020; 75(11):928-33, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32820080/ (Lokaliseret 20. december 2023)
6063. Tiotiu A, Novakova P, Kowal K et al. Beta-blockers in asthma: myth and reality. Expert Rev Respir Med. 2019; 13(9):815-22, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31352857/ (Lokaliseret 20. december 2023)
6024. Schlager O, Gajdosova Kovacicova L, Senn O et al. β-Blockers and Vascular Hemodynamics in Patients with Peripheral Arterial Disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016; 18(12):1244-49, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8031715/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
6060. Arafath S. The Dilemma of Using Beta-Blockers in Patients with COPD and Heart Failure: Time to Shift?. Rho Chi post. 2015; 4;7, https://rhochistj.org/RhoChiPost/the-dilemma-of-using-beta-blockers-in-patients-with-copd-and-heart-failure-time-to-shift/ (Lokaliseret 2. april 2025)
6023. I. Paravastu SC, Mendonca DA, Da Silva A. Beta blockers for peripheral arterial disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013; 2013(9), https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7271644/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
6062. Quint JK, Herrett E, Bhaskaran K et al. Effect of β blockers on mortality after myocardial infarction in adults with COPD: population based cohort study of UK electronic healthcare records. BMJ. 2013; 347, https://www.bmj.com/content/347/bmj.f6650 (Lokaliseret 20. december 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

