Generel information
Naturligt progesteron som supplement til østrogenbehandling hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus.

Anvendelsesområder

Som supplement til østrogenbehandling i peri- og postmenopausen.
Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Doseringsforslag

Voksne
- Sædvanligvis 200 mg dgl. i mindst 12 dage pr. måned ved sekventiel behandling eller 100 mg dgl. ved kontinuerlig behandling (5990) (5991).
- Større doser (300 mg dgl.) kan være nødvendige til visse kvinder, specielt hvis kvinden ønsker at have pauseblødning. I dette tilfælde kræves en større østrogendosis.
Bemærk:
- Kapslen synkes hel med et glas vand.
- Kapslen må ikke åbnes
- Kan tages med eller uden mad
- Dosis på 100 mg eller 200 mg bør tages ved sengetid pga. risiko for svimmelhed.
- Ved højere dosis (300 mg) bør denne deles i to doser dgl., som tages om morgenen (100 mg) og ved sengetid (200 mg).
Håndtering af kapsler og tabletter

bløde kapsler 100 mg, Besins |
bløde kapsler 100 mg, Besins (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
bløde kapsler 100 mg, Besins (Epione) kærv: ikke oplyst |
bløde kapsler 100 mg, Besins (Paranova) kærv: ikke oplyst |
bløde kapsler 100 mg, Besins (Medartuum) kærv: ikke oplyst |
bløde kapsler 100 mg, Besins (2care4) kærv: ikke oplyst |
bløde kapsler 100 mg, Besins (Abacus) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Brystkræft eller genitalcancer.
- Tromboflebit.
- Tromboemboliske lidelser.
- Porfyri.
- Svære leversygdomme som kolestatisk icterus, hepatitis, levercelletumorer, Rotor syndrom og Dubin-Johnson syndrom.
- Sygdomme som påvirkes af steroider (fx svære dermatologiske tilstande, otosklerose, svær pruritus).
- Apopleksi og cerebrale blødninger.
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler

- Inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter bør kvinden have foretaget bryst- og gynækologisk undersøgelse samt cytologi af cervix. Der bør optages en komplet anamnese med oplysninger om familiær disposition for brystkræft og tromboemboliske hændelser.
- Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje, da der er rapporteret en let øget risiko for disse sygdomme ved indtagelse af p-piller indeholdende østrogen/gestagen.
- Forbigående døsighed eller svimmelhed kan optræde 1-4 timer efter indtagelsen. Svimmelhed og døsighed er hyppigere hos patienter med subterapeutiske østrogenniveauer end hos patienter med terapeutiske østrogenniveauer.
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
- lidelser der kan forværres af væskeretention (fx hjertelidelser, nyrelidelser, epilepsi, migræne, astma)
- depression i anamnesen
- let til moderat leverdysfunktion
- migræne
- diabetes (glucosetolerancen kan forværres).
- Hos kvinder med tendens til chloasma kan sygdommen forværres, hvis huden udsættes for naturligt eller kunstigt sollys.
- Progesteron bør ikke anvendes i tilfælde af konstateret spontan abort eller ’missed abortion’.
- Kan ikke anvendes til antikonception.
Hjælpestoffer
Kapslerne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Personlighedsændringer | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Tromboemboli (cerebrovaskulære hændelser, retinal trombose) | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (reversibel og ikke-alvorlig) | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Brystspænding, Gennembrudsblødning | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Vægtændring | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat glukosetolerans | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Lægkramper, Myalgi |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Brystkræft | |
Nervesystemet | Sedation | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Nykturi |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | Udflåd |
Hud og subkutane væv | Purpura | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Tromboflebitis, Ødemer |
Interaktioner

- Samtidig langvarig indtagelse (mere end 3 måneder) af antiepileptika (carbamazepin, hydantoiner) eller rifampicin kan nedsætte virkningen af progesteron og dermed mindske beskyttelsen af endometriet ved langvarig østrogenstimulation.
- Progesteron øger muligvis den terapeutiske, farmakologiske eller toksikologiske virkning af cyclosporin og theophylliner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for orale kontraceptiva i første trimester uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For systemisk eksponering af progesteron er mængden af data dog usikker. Alle gravide eksponeres dog for endogent progesteron.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Utrogestan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Tilførslen af progesteron reducerer den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerede kvinder.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Cmax efter 1-4 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
- Samtidig indtagelse af føde øger biotilgængeligheden af progesteron.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
bløde kapsler | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
100 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
||
100 mg (Epione) |
Farve
Andre
|
||
100 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
||
100 mg (Medartuum) |
Farve
Andre
|
||
100 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
100 mg (Abacus) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler
100 mg
Utrogestan |
552733 |
30 stk. (blister)
|
80,10 | 2,67 | 8,01 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Orifarm)
Utrogestan |
437097 |
30 stk. (blister)
|
89,00 | 2,97 | 8,90 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Epione)
Utrogestan |
569248 |
30 stk. (blister)
|
80,75 | 2,69 | 8,08 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Paranova)
Utrogestan |
479723 |
30 stk. (blister)
|
117,65 | 3,92 | 11,77 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(2care4)
Utrogestan |
374641 |
30 stk. (blister)
|
89,15 | 2,97 | 8,92 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Abacus)
Utrogestan |
492159 |
30 stk. (blister)
|
88,90 | 2,96 | 8,89 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
Utrogestan |
390064 |
90 stk. (blister)
|
190,15 | 2,11 | 6,34 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Orifarm)
Utrogestan |
443899 |
90 stk. (blister)
|
225,00 | 2,50 | 7,50 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Epione)
Utrogestan |
114852 |
90 stk. (blister)
|
190,80 | 2,12 | 6,36 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Paranova)
Utrogestan |
175937 |
90 stk. (blister)
|
284,70 | 3,16 | 9,49 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Medartuum)
Utrogestan |
160314 |
90 stk. (blister)
|
269,15 | 2,99 | 8,97 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(2care4)
Utrogestan |
142678 |
90 stk. (blister)
|
190,80 | 2,12 | 6,36 | |
(B) | bløde kapsler
100 mg
(Abacus)
Utrogestan |
406139 |
90 stk. (blister)
|
213,45 | 2,37 | 7,12 |
Foto og identifikation

![]() Bløde kapsler 100 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5990. Hamoda H and BMS medical advisory council. British Menopause Society tools for clinicians: Progestogens and endometrial protection. Sage Journals. 2021; 28(1), https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20533691211058030 (Lokaliseret 15. august 2023)
4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5991. Regidor PA. Progesterone in Peri- and Postmenopause: A Review. Geburtshilfe Frauenheilkunde. 2014; 74(11):995-1002, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4245250/ (Lokaliseret 15. august 2023)

