Utrogestan®

G03DA04
 
 

Naturligt progesteron som supplement til østrogenbehandling hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus. 

Anvendelsesområder

Som supplement til østrogenbehandling i peri- og postmenopausen. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Sædvanligvis 200 mg dgl. i mindst 12 dage pr. måned ved sekventiel behandling eller 100 mg dgl. ved kontinuerlig behandling (5990) (5991).
  • Større doser (300 mg dgl.) kan være nødvendige til visse kvinder, specielt hvis kvinden ønsker at have pauseblødning. I dette tilfælde kræves en større østrogendosis.

 

Bemærk:  

  • Kapslen synkes hel med et glas vand.
  • Kapslen må ikke åbnes
  • Kan tages med eller uden mad
  • Dosis på 100 mg eller 200 mg bør tages ved sengetid pga. risiko for svimmelhed.
  • Ved højere dosis (300 mg) bør denne deles i to doser dgl., som tages om morgenen (100 mg) og ved sengetid (200 mg).
Referencer: 5990, 5991

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
bløde kapsler 100 mg, Besins  
bløde kapsler 100 mg, Besins (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
bløde kapsler 100 mg, Besins (Epione)  kærv: ikke oplyst
bløde kapsler 100 mg, Besins (Paranova)  kærv: ikke oplyst
bløde kapsler 100 mg, Besins (Medartuum)  kærv: ikke oplyst
bløde kapsler 100 mg, Besins (2care4)  kærv: ikke oplyst
bløde kapsler 100 mg, Besins (Abacus)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke åbnes.

Administration

Synkes hele.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Brystkræft eller genitalcancer.
  • Tromboflebit.
  • Tromboemboliske lidelser.
  • Porfyri.
  • Svære leversygdomme som kolestatisk icterus, hepatitis, levercelletumorer, Rotor syndrom og Dubin-Johnson syndrom.
  • Sygdomme som påvirkes af steroider (fx svære dermatologiske tilstande, otosklerose, svær pruritus).
  • Apopleksi og cerebrale blødninger.
  • Uafklaret vaginalblødning.

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter bør kvinden have foretaget bryst- og gynækologisk undersøgelse samt cytologi af cervix. Der bør optages en komplet anamnese med oplysninger om familiær disposition for brystkræft og tromboemboliske hændelser.
  • Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje, da der er rapporteret en let øget risiko for disse sygdomme ved indtagelse af p-piller indeholdende østrogen/gestagen.
  • Forbigående døsighed eller svimmelhed kan optræde 1-4 timer efter indtagelsen. Svimmelhed og døsighed er hyppigere hos patienter med subterapeutiske østrogenniveauer end hos patienter med terapeutiske østrogenniveauer.
  • Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
    • lidelser der kan forværres af væskeretention (fx hjertelidelser, nyrelidelser, epilepsi, migræne, astma)
    • depression i anamnesen
    • let til moderat leverdysfunktion
    • migræne
    • diabetes (glucosetolerancen kan forværres).
  • Hos kvinder med tendens til chloasma kan sygdommen forværres, hvis huden udsættes for naturligt eller kunstigt sollys.
  • Progesteron bør ikke anvendes i tilfælde af konstateret spontan abort eller ’missed abortion’.
  • Kan ikke anvendes til antikonception.

Hjælpestoffer 

Kapslerne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Det reproduktive system og mammae Mastalgi
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Palpitationer
Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i øvre luftveje
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Personlighedsændringer
Vaskulære sygdomme Hypertension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Vaskulære sygdomme Tromboemboli  (cerebrovaskulære hændelser, retinal trombose)
Meget sjældne (< 0,01 %)
Øjne Synsforstyrrelser
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Utilpashed
Lever og galdeveje Leverpåvirkning  (reversibel og ikke-alvorlig)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Det reproduktive system og mammae Blødningsforstyrrelser, Brystspænding, Gennembrudsblødning
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Anæmi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Flatulens, Meteorisme, Obstipation, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Immunsystemet Urticaria
Undersøgelser Vægtændring
Metabolisme og ernæring Nedsat glukosetolerans
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter Lægkramper, Myalgi
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Brystkræft
Nervesystemet Sedation
Psykiske forstyrrelser Depression Søvnløshed
Nyrer og urinveje Urinvejsinfektion Nykturi
Det reproduktive system og mammae Amenoré, Vaginitis, Vulvovaginale lidelser Udflåd
Hud og subkutane væv Purpura Acne, Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Lungeemboli, Tromboflebitis, Ødemer

Interaktioner

Anden medicin sammen med Utrogestan®
  • Samtidig langvarig indtagelse (mere end 3 måneder) af antiepileptika (carbamazepin, hydantoiner) eller rifampicin kan nedsætte virkningen af progesteron og dermed mindske beskyttelsen af endometriet ved langvarig østrogenstimulation.
  • Progesteron øger muligvis den terapeutiske, farmakologiske eller toksikologiske virkning af cyclosporin og theophylliner.

Graviditet

Ikke relevant.

Baggrund: Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for orale kontraceptiva i første trimester uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For systemisk eksponering af progesteron er mængden af data dog usikker. Alle gravide eksponeres dog for endogent progesteron. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4098

Amning

Ikke relevant.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.  


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Utrogestan® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Utrogestan® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Tilførslen af progesteron reducerer den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerede kvinder. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 60 %.
  • Cmax efter 1-4 timer.
  • Udskilles primært gennem nyrerne.
  • Samtidig indtagelse af føde øger biotilgængeligheden af progesteron.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) bløde kapsler 100 mg
Utrogestan
552733
30 stk. (blister)
80,10 2,67 8,01
(B) bløde kapsler 100 mg  (Orifarm)
Utrogestan
437097
30 stk. (blister)
89,00 2,97 8,90
(B) bløde kapsler 100 mg  (Epione)
Utrogestan
569248
30 stk. (blister)
80,75 2,69 8,08
(B) bløde kapsler 100 mg  (Paranova)
Utrogestan
479723
30 stk. (blister)
117,65 3,92 11,77
(B) bløde kapsler 100 mg  (2care4)
Utrogestan
374641
30 stk. (blister)
89,15 2,97 8,92
(B) bløde kapsler 100 mg  (Abacus)
Utrogestan
492159
30 stk. (blister)
88,90 2,96 8,89
(B) bløde kapsler 100 mg
Utrogestan
390064
90 stk. (blister)
190,15 2,11 6,34
(B) bløde kapsler 100 mg  (Orifarm)
Utrogestan
443899
90 stk. (blister)
225,00 2,50 7,50
(B) bløde kapsler 100 mg  (Epione)
Utrogestan
114852
90 stk. (blister)
190,80 2,12 6,36
(B) bløde kapsler 100 mg  (Paranova)
Utrogestan
175937
90 stk. (blister)
284,70 3,16 9,49
(B) bløde kapsler 100 mg  (Medartuum)
Utrogestan
160314
90 stk. (blister)
269,15 2,99 8,97
(B) bløde kapsler 100 mg  (2care4)
Utrogestan
142678
90 stk. (blister)
190,80 2,12 6,36
(B) bløde kapsler 100 mg  (Abacus)
Utrogestan
406139
90 stk. (blister)
213,45 2,37 7,12

Foto og identifikation

Foto

Bløde kapsler  100 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,5 x 8,5
bløde kapsler 100 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


5990. Hamoda H and BMS medical advisory council. British Menopause Society tools for clinicians: Progestogens and endometrial protection. Sage Journals. 2021; 28(1), https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20533691211058030 (Lokaliseret 15. august 2023)


4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 24. februar 2022)


5991. Regidor PA. Progesterone in Peri- and Postmenopause: A Review. Geburtshilfe Frauenheilkunde. 2014; 74(11):995-1002, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4245250/ (Lokaliseret 15. august 2023)

 
 

Revisionsdato

04.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...