Calquence

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg acalabrutinib (som acalabrutinibmaleat).  

Voksne. 100 mg 2 gange dgl. 

Bemærk: 

Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.  

Glemt dosis kan tages op til 3 timer efter tidspunktet for den glemte dosis.  

• Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B), overvågning for tegn på toksicitet tilrådes.
• Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

• Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
• Ved mistanke om multifokal leukoencefalopati (PML) skal behandlingen seponeres, indtil PML er udelukket.
• Der er rapporteret tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Derfor skal patienter med sygdomme med høj risiko for tumorlyse monitoreres for tumorlyse og have passende forebyggende behandling i henhold til anvendte retningslinjer.

Risiko for blødning 

Milde blødningshændelser forekommer ofte ved behandling med acalabrutinib, men også mere alvorlige og i enkelte tilfælde dødelige blødninger er set.  

Forsigtighed ved øget blødningsrisiko (herunder koagulationshæmmende eller trombocytfunktionshæmmende behandling). K-vitamin-antagonister bør ikke administreres samtidig.  

Komplette blodtal bør overvåges under behandlingen og patienten monitoreres for tegn på blødning.  

Pausering af behandling bør overvejes i 3-7 dage før og efter indgreb med blødningsrisiko. 

• Itraconazol øger AUC for acalabrutinib 4-5 gange. En lignende effekt kan forventes af andre potente CYP3A/P-gp-hæmmere som fx ketoconazol, posaconazol, voriconazol, clarithromycin og ritonavir, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet, og kombinationen bør undgås. Hvis disse inhibitorer bruges i kort tid (fx antibiotika i op til 7 dage), skal behandling med acalabrutinib afbrydes.
• Moderate CYP3A-inhibitorer (fx 400 mg fluconazol som enkeltdosis eller 200 mg isavuconazol dgl. i 5 dage) kan ændre plasmakoncentrationen af acalabrutinib, og der bør ved samtidig brug monitoreres omhyggeligt for bivirkninger.
• Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af acalabrutinib med ca. 70 %. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon), og kombinationen bør undgås.
• Acalabrutinib er en hæmmer af BCRP in vitro. For at undgå potentiel interaktion i mave-tarm-kanalen skal BCRP-substrater (fx methotrexat, rosuvastatin og sulfasalazin) med smalt terapeutisk indeks indtages mindst 6 timer før eller efter acalabrutinib.
• Samtidig indtagelse af syrepumpehæmmere eller antacida påvirker ikke optagelsen af acalabrutinib.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Calquence påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer Brutons tyrosinkinase (BTK), som er et vigtigt signalprotein i B-celle-receptorens signalvej, der er involveret i adskillige af B-cellens funktioner, herunder B-celle proliferation og overlevelse. 

• Biotilgængelighed ca. 25 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,2-3 timer
• Plasmahalveringstid 1-2 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
• Metaboliseres primært via CYP3A (til mindre potente aktive metabolitter).
• Udskilles overvejende med fæces.