Generel information
Lipid-modificerende middel.
Anvendelsesområder
Anvendes til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos voksne statin-behandlede patienter med høj kardiovaskulær risiko med forhøjede triglyceridværdier (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]), som:
- er diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom eller diabetes
og - har mindst én anden kardiovaskulær risikofaktor.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 998 mg icosapentethyl.
Doseringsforslag
Voksne
1.996 mg (2 kapsler) 2 gange dgl.
Bemærk:
- Glemt dosis:
- Tages med det samme.
- Derefter fortsættes som vanligt.
- Ikke relevant for børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 998 mg, Amarin |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Ved nedsat leverfunktion skal alaninaminotransferase (ALAT) og eventuelt aspartataminotransferase (ASAT) monitoreres inden behandlingsstart og med passende intervaller i løbet af behandlingen.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed ved kendt overfølsomhed over for fisk og/eller skaldyr, da icosapentethyl udvindes af fiskeolie.
- Der bør monitoreres for atrieflimren eller atrieflagren (fx dyspnø, palpitationer, synkope/svimmelhed, ubehag i brystet, ændret blodtryk eller uregelmæssig puls) især ved atrieflimren eller -flagren i anamnesen.
- Ved samtidig behandling med antitrombotiske midler er der øget risiko for blødning, fx gastro-intestinalt.
Hjælpestoffer
Kapslerne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Atrieflagren, Atrieflimren | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | Gastro-øsofageal refluks, Obstipation |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Kontusion | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Faryngalt ødem | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Vazkepa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Icosapentethyl er en stabil ethylester af omega-3 fedtsyren icosapentaensyre og forbedrer lipoproteinprofilen ved at hæmme kolesterol-, fedtsyre- og triglycerid (TG)- syntetiserende enzymer, øge β-oxidation af fedtsyrer og reducere mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP), hvilket medfører nedsat hepatisk TG og very low density lipoprotein (VLDL)-syntese og frigivelse.
Farmakokinetik
- Tmax ca. 5 timer
- Fordelingsvolumen ca. 1,3 l/kg
- Metaboliseres i leveren via oxidation
- Plasmahalveringstid ca. 89 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 998 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
998 mg
Vazkepa |
479474 |
120 stk.
|
1.948,50 | 16,24 | 65,08 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 998 mg |
| Præg: |
IPE
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Lysegul |
| Mål i mm: | 10 x 25 |
Referencer
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
