Oxybutynin "Unimedic"

Intravesikal opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg oxybutyninhydrochlorid (svarende til 0,454 mg oxybutynin). 

Administreres af sundhedspersonale eller, efter passende oplæring, af patienten eller dennes pårørende/plejer. 

Voksne 

Individuel dosering. Initialt 5 mg (10 ml) intravesikalt morgen og aften. Dosis kan justeres efter en uges behandling efter effekt og bivirkninger. Højest anbefalede dosis er 5 mg (10 ml) 3 gange dgl. eller 10 mg (20 ml) 2 gange dgl. 

Børn over 5 år 

Individuel dosering. Initialt 0,1 mg/kg intravesikalt morgen og aften. Dosis kan justeres efter en uges behandling efter effekt og bivirkninger. Højest anbefalede dosis er 0,15 mg/kg 2 gange dgl., dog højst i alt 5 mg pr. enkelte dosis. 

Administration 

• Katetres volumen fastlægges før administrationen vha. en sprøjte med saltvandsopløsning.
• Den fastlagte volumen saltvandsopløsning lægges til den ordinerede mængde oxybutynin-opløsning.
• Efter tømning af blæren vha. ren intermitterende kateterisering (CIC) injiceres først oxybutynin-opløsningen og derefter saltvandsopløsningen, hvorefter kateteret fjernes.
• Blæren tømmes hver 4. time vha. CIC.

Bemærk: 

• Ingen erfaring vedr. ældre eller børn under 5 år.

Ingen erfaring ved nedsat leverfunktion. Lavere initialdosis bør overvejes. Opmærksomhed på mulig øget risiko for bivirkninger. 

Kontraindicerede tilstande pga. den antikolinerge effekt: 

• Urinvejsobstruktion med risiko for urinretention.
• Alvorlige gastro-intestinale lidelser, hvor den antikolinerge effekt kan udgøre en risiko, fx svær colitis ulcerosa, paralytisk ileus og toksisk megacolon
• Myasthenia gravis.
• Snævervinklet glaukom.

Desuden; 

• Hyppig natlig vandladning pga. hjerte- eller nyresygdom.

Tilstande der påvirkes af den antikolinerge effekt  

Mulig risiko for at en række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge virkning, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, arytmier, prostatahyperplasi, tyrotoksikose, vandladningsbesvær og hypertension. 

Tandlægekontrol  

Den nedsatte spytproduktion kan øge risikoen for sygdomme i tænder og mundhule. Regelmæssig tandlægekontrol anbefales.  

Risiko for antikolinerg belastning  

Oxybutynin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt (risikoen for antikolinerge bivirkninger er dog lavere ved intravesikal administration i forhold til oral anvendelse). Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Itraconazol og andre hæmmere af CYP3A4 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet) kan øge plasmakoncentrationen af oxybutynin og dermed risikoen for systemiske bivirkninger. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men lægemidlet absorberes systemisk efter intravesikal applikation i betydeligt omfang. Med baggrund i virkemåde og bivirkningsprofil frarådes amning. 

Alkohol og Oxybutynin "Unimedic" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Øger den maksimale urinblærekapacitet og volumen til første detrusorkontraktion og formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og vandladninger. 

• Absorberes gennem blærevæggen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time, men med stor individuel variation.
• Biotilgængelighed ca. 20 %
• Metaboliseres via CYP3A4 til bl.a. N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktiv
• Ved intravesikal administration omgås first-pass-metabolismen, der ses ved oral anvendelse, hvilket mindsker mængden af metabolitten N-desethyloxybutynin, der menes at forårsage kraftigere antikolinerge bivirkninger end modersubstansen.
• Fordelingsvolumen 2,76 l/kg.
• Halveringstid ca. 2 timer efter i.v. eller oral administration, men længere efter intravesikal anvendelse.

Håndtering

Intravesikal opløsning 

• Må kun anvendes, når ren intermitterende kateterisering (CIC) er etableret.
• Er udelukkende til instillation i urinblæren via kateter.

Uforligelighed 

• Må ikke blandes med andre lægemidler.

Holdbarhed

• Bør anvendes umiddelbart efter åbning/perforering af hætteglasset.