Generel information
Middel mod angina pectoris. Perifer vasodilatator. Nicotinamidderivat.

Anvendelsesområder

Forebyggelse af angina pectoris.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) eller 20 mg nicorandil.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 10 mg 2 gange dgl. med eller uden mad.
- Dosis kan øges efter effekt til 20 mg 2 gange dgl.
- Maksimalt 80 mg dgl.
- Ved tendens til hovedpine kan indledes med 5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele eller halve med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Delekærv |
tabletter 20 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

- Kardiogent shock
- Hypotension
- Udtalt venstresidig hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk
- Samtidig anvendelse af fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil)
- Samtidig anvendelse af riociguat pga. risiko for alvorligt blodtryksfald.
Forsigtighedsregler

- Reduceret blodvolumen
- Akut myokardieinfarkt med venstresidig hjertesvigt og lavt fyldningstryk
- Lavt systolisk blodtryk
- Ved gastro-intestinale ulcerationer skal nicorandil seponeres permanent.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera | Orale ulcera |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Corneal ulceration | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | Icterus |
Immunsystemet | Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Dobbeltsyn | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning |
Kliniske aspekter
- Hovedpine, særlig i opstartsfasen
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
Interaktioner

- Sildenafil, tadalafil, vardenafil og riociguat forstærker den hypotensive virkning, og samtidig anvendelse er kontraindiceret.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med ASA, NSAID eller kortikosteroider pga. risiko for gastro-intestinal-blødning og -perforationer.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af midler, som forhøjer S-kalium.
- Nicorandil forstærker den blodtrykssænkende effekt af andre vasodilatorer.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nicorandil "Nordic Prime".
Risikoen for hypotension øges.
Farmakodynamik

Virkningen skyldes åbning af kaliumkanaler i karvæggens glatte muskelceller.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed > 75 %. Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Fordelingsvolumen 1,04 l/kg.
- Steady state efter 4-5 døgn ved daglig indgift af terapeutiske doser.
- Metaboliseres hovedsageligt ved denitrering i leveren.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 45 minutter og ca. 12 timer.
- Udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
- Efter åbning: Blisterkortet kan opbevares i højst 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 10 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
|
20 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
10 mg
(Nordic Prime ApS)
Nicorandil "Nordic Prime" |
135568 |
60 stk. (blister)
|
296,35 | 4,94 | 19,76 | |
(B) | tabletter
20 mg
(Nordic Prime ApS)
Nicorandil "Nordic Prime" |
141644 |
60 stk. (blister)
|
352,05 | 5,87 | 11,74 |
Substitution

tabletter 10 mg |
---|
Nicorandil "Rivopharm" Alternova, Nicorandil, tabletter 10 mg |
tabletter 20 mg |
---|
Nicorandil "Rivopharm" Alternova, Nicorandil, tabletter 20 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 10 mg (Nordic Prime ApS) |
Præg: |
10
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
![]() Tabletter 20 mg (Nordic Prime ApS) |
Præg: |
20
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

