Nicorandil "Rivopharm"

C01DX16
 
 

Middel mod angina pectoris. Perifer vasodilatator. Nicotinamidderivat. 

Anvendelsesområder

Forebyggelse af angina pectoris

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) eller 20 mg (delekærv) nicorandil. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 10 mg 2 gange dgl. med eller uden mad.
  • Dosis kan øges efter effekt til 20 mg 2 gange dgl.
  • Maksimalt 80 mg dgl.
  • Ved tendens til hovedpine kan indledes med 5 mg 2 gange dgl.

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 10 mg, Alternova  Delekærv
tabletter 20 mg, Alternova  Delekærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Synkes hele eller halve.

Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

  • Kardiogent shock
  • Hypotension
  • Udtalt venstresidig hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk
  • Samtidig anvendelse af fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil)
  • Samtidig anvendelse af riociguat pga. risiko for alvorligt blodtryksfald.

Forsigtighedsregler

  • Reduceret blodvolumen
  • Akut myokardieinfarkt med venstresidig hjertesvigt og lavt fyldningstryk
  • Lavt systolisk blodtryk
  • Ved gastro-intestinale ulcerationer skal nicorandil seponeres permanent.

Bivirkninger

Initialt hovedpine og ansigtsrødme, som ofte forsvinder ved fortsat behandling. Orale og anale ulcera opstår hyppigere ved høje doser. Heler efter seponering.

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Rektal blødning Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Nervesystemet Svimmelhed
Hud og subkutane væv Rødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Vaskulære sygdomme Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Mave-tarm-kanalen Gastro-duodenale ulcera Orale ulcera
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Meget sjældne (< 0,01 %)
Øjne Conjunctivitis, Corneal ulceration
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter
Lever og galdeveje Hepatitis, Kolestase Icterus
Immunsystemet Angioødem
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi
Ikke kendt hyppighed
Øjne Dobbeltsyn
Mave-tarm-kanalen Gastro-intestinal blødning

Kliniske aspekter

  • Hovedpine, særlig i opstartsfasen
  • Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Nicorandil "Rivopharm"
  • Sildenafil, tadalafil, vardenafil og riociguat forstærker den hypotensive virkning, og samtidig anvendelse er kontraindiceret.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med ASA, NSAID eller kortikosteroider pga. risiko for gastro-intestinal-blødning og -perforationer.
  • Forsigtighed ved samtidig anvendelse af midler, som forhøjer S-kalium.
  • Nicorandil forstærker den blodtrykssænkende effekt af andre vasodilatorer.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nicorandil "Rivopharm". Risikoen for hypotension øges.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nicorandil "Rivopharm".  

Risikoen for hypotension øges. 

Farmakodynamik

Virkningen skyldes åbning af kaliumkanaler i karvæggens glatte muskelceller. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed > 75 %. Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
  • Fordelingsvolumen 1,04 l/kg.
  • Steady state efter 4-5 døgn ved daglig indgift af terapeutiske doser.
  • Metaboliseres hovedsageligt ved denitrering i leveren.
  • Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 45 minutter og ca. 12 timer.
  • Udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
  • Efter åbning: Blisterkortet kan opbevares i højst 30 dage.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 10 mg
Nicorandil "Rivopharm"
163350
60 stk. (blister)
297,10 4,95 19,81
(B) tabletter 20 mg
Nicorandil "Rivopharm"
172974
60 stk. (blister)
351,00 5,85 11,70

Substitution

tabletter 10 mg
Nicorandil "Nordic Prime" (Parallelimport), Nicorandil, tabletter 10 mg
 
tabletter 20 mg
Nicorandil "Nordic Prime" (Parallelimport), Nicorandil, tabletter 20 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  10 mg

Præg:
10
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,2 x 7,2
tabletter 10 mg
 
 
 

Tabletter  20 mg

Præg:
20
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,4 x 8,4
tabletter 20 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...