Enbrel®

• Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder 25 mg eller 50 mg etanercept.
• Injektionsvæske, opløsning i pen. 1 pen indeholder 50 mg etanercept.
• Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg etanercept.
• Enbrel® til pædiatrisk brug, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg etanercept.

Reumatoid artritis og spondylartritis
Voksne. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. 

Psoriasis artritis
Voksne og børn > 12 år. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. 

Juvenil kronisk artritis (enthesitis-relateret undertype)
Børn > 12 år. 0,4 mg/kg legemsvægt, højst 25 mg s.c. 2 gange ugentlig eller 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 4 mdr.

Juvenil kronisk artritis (øvrige undertyper)
Børn > 2 år. 0,4 mg/kg legemsvægt, højst 25 mg s.c. 2 gange ugentlig eller 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 4 mdr. 

Plaque psoriasis 

Voksne. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Alternativt kan anvendes 50 mg s.c. 2 gange ugentlig de første 12 uger. 

Børn > 6 år. 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg 1 gang ugentlig i op til 24 uger. 

Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 12 uger. 

• Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
• Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).

• Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
• Forsigtighed ved infektionstendens, demyeliniserende lidelser og hjerteinsufficiens (NYHA I/II).
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.
• TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko. 

Baggrund: Der er data for mere end 700 levendefødte børn eksponeret i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser er generelt utilstrækkelig belyst. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Enbrel® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Etanercept binder det proinflammatoriske cytokin TNF (Tumor Necrosis Factor), der spiller en vigtig rolle i den autoimmune inflammation. Herved hindres stimulation af immunologiske målceller og udvikling i den autoimmune inflammation. 

• Biotilgængelighed efter s.c. injektion ca. 75 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 48 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 70 timer.

Egenskaber 

pH efter opløsning 7,4 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
• Må ikke fryses.
• Injektionsvæske samt pulver og solvens til injektionsvæske: Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (højst 25 °C), men må ikke genplaceres i køleskab.
• Brugsfærdig injektionsvæske er holdbar i 6 timer i køleskab (2-8 ºC) efter opløsning, men bør anvendes umiddelbart.
• Pen og sprøjte er beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares efter anbrud.