Cefotaxim "Navamedic"

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholdende 0,5 g, 1 g eller 2 g cefotaxim (som natriumsalt). 

• Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 1 g i.v. eller i.m. 2 gange i døgnet.
• Børn < 12 år. 50-150 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
• Nyfødte og præmature. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.

Ved livstruende infektioner 

• Voksne. Dosis kan øges til 12 g i.v. i døgnet.
• Børn. Dosis kan øges til 150-200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
• Nyfødte 8 dage-1 md. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
• Nyfødte 0-7 dage. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time.

Bemærk: 

• I.v. injektion. Ved i.v. injektion skal opløsningen injiceres i løbet af en periode på 3 til 5 minutter.
• I.v. infusion. Ved i.v. infusion skal opløsningen administreres over 20 til 60 minutter.
• I.m. injektion bør pga. den lokalirriterende virkning kun anvendes undtagelsesvis og ikke i større doser end 1 g.
• I.m. injektion bør ikke anvendes til børn under 1 år.

• Cefalosporinallergi.

• Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Sære kutane bivirkninger, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller dødelige, er blevet indberettet efter markedsføring i forbindelse med behandling med cefotaxim. På tidspunktet for ordinering bør patienterne informeres om tegn og symptomer på hudreaktioner. Hvis der opstår tegn og symptomer, som kan tyde på disse reaktioner, bør cefotaxim straks seponeres. Hvis patienten har udviklet AGEP, SJS, TEN eller DRESS ved anvendelse af cefotaxim, må behandling med cefotaxim ikke genoptages og bør seponeres permanent.

Natrium 

Natriumindholdet i cefotaxim (2,09 mmol/g svarende til 48 mg) pr. 1000 mg dosis bør tages i betragtning. Det svarer til 2,4 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. 

• Cefotaxims baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som erythromycin og tetracyclin.
• Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefotaxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
• En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefotaxims nefrotoksicitet.

Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika). 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Alkohol og Cefotaxim "Navamedic" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.

• På grund af geografiske forskelle, skal information om bakterieresistens fremskaffes fra de lokale mikrobiologiske laboratorier.

• Mikrologisk virkningsspektrum
  • Cefotaxim har effekt over for:
    • Grampositive bakterier som fx:
      • Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
      • Streptococcus pneumoniae
      • α-hæmolytiske streptokokker
      • β-hæmolytiske streptokokker
    • Især gramnegative bakterier som fx:
      • E. coli
      • Proteus spp.
      • Klebsiella spp.
      • Visse Enterobacter spp.
      • Branhamella catarrhalis
      • Hæmophilus influenzae
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoae.

• Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (i.v.) og 30 minutter (i.m.).
• Metaboliseres i leveren til aktiv metabolit.
• Plasmahalveringstid 1-2 timer.
• Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne. Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber

pH efter opløsning 4,5-6,5. 

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske: 

• Til i.v. injektion opløses
  • 0,5 g pulver til injektionsvæske i mindst 2 ml sterilt vand
  • 1 g i mindst 4 ml sterilt vand
  • 2 g i mindst 10 ml sterilt vand og injiceres i løbet af 3-5 min.
    I.v. injektion bør foretrækkes.
• Til i.m. injektion
  • Voksne. 0,5 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 1 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
  • Børn over 30 mdr. 0,5 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 0,5 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.

Forligelighed 

• Injektionsvæsken er forligelig med de almindeligt anvendte infusionsvæsker undtagen alkaliske infusionsvæsker (pH > 7) som fx natriumhydrogencarbonat-infusionsvæske.

Holdbarhed

• Opbevares i beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig injektionsvæske
  • Er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved stuetemperatur (< 25 °C ) eller i højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
  • Ved blanding med andre infusionsvæsker end isotonisk natriumklorid- eller glucose-infusionsvæske, glucose-infusionsvæske 100 mg/ml eller Ringerlactat-infusionsvæske, er holdbarheden højst 6 timer ved stuetemperatur (< 25 °C ).