Cefotaxim "MIP"

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefotaxim (som natriumsalt). 

• Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 1 g i.v. eller i.m. 2 gange i døgnet.
• Børn < 12 år. 50-150 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
• Nyfødte og præmature. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.

Ved livstruende infektioner 

• Voksne. Dosis kan øges til 12 g i.v. i døgnet.
• Børn. Dosis kan øges til 150-200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
• Nyfødte 8 dage-1 md. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 8. time.
• Nyfødte 0-7 dage. Højst 50 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time.

Bemærk: 

• I.m. injektion bør pga. den lokalirriterende virkning kun anvendes undtagelsesvis og ikke i større doser end 1 g.
• I.m. injektion bør ikke anvendes til børn under 1 år.

• Cefalosporinallergi.

• Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Svære kutane bivirkninger, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller dødelige, er blevet indberettet efter markedsføring i forbindelse med behandling med cefotaxim. På tidspunktet for ordinering bør patienterne informeres om tegn og symptomer på hudreaktioner. Hvis der opstår tegn og symptomer, som kan tyde på disse reaktioner, bør cefotaxim straks seponeres. Hvis patienten har udviklet AGEP, SJS, TEN eller DRESS ved anvendelse af cefotaxim, må behandling med cefotaxim ikke genoptages og bør seponeres permanent.
• Natriumindhold
  1 hætteglas indeholder:
  • 1 g pulver: 2,1 mmol natrium, som svarer til 123 mg natriumchlorid,
  • 2 g pulver: 4,2 mmol natrium, som svarer til 246 mg natriumchlorid.

• Cefotaxims baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som erythromycin og tetracyclin.
• Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefotaxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
• En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefotaxims nefrotoksicitet.

Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika). 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Alkohol og Cefotaxim "MIP" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.

• På grund af geografiske forskelle, skal information om bakterieresistens fremskaffes fra de lokale mikrobiologiske laboratorier.

• Mikrologisk virkningsspektrum
  • Cefotaxim har effekt over for:
    • Grampositive bakterier som fx:
      • Staphylococcus aureus (meticillinfølsomme)
      • Streptococcus pneumoniae
      • α-hæmolytiske streptokokker
      • β-hæmolytiske streptokokker
    • Især gramnegative bakterier som fx:
      • E. coli
      • Proteus spp.
      • Klebsiella spp.
      • Visse Enterobacter spp.
      • Branhamella catarrhalis
      • Hæmophilus influenzae
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoae.

• Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (i.v.) og 30 minutter (i.m.).
• Metaboliseres i leveren til aktiv metabolit.
• Plasmahalveringstid 1-2 timer.
• Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne. Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber 

pH efter opløsning 4,5-6,5. 

Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske: 

• Til i.v. injektion opløses
  • 1 g henholdsvis 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i mindst 4 ml henholdsvis 10 ml sterilt vand.
  • Injiceres i løbet af 3-5 min.
  • I.v. injektion bør foretrækkes.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
• Til i.m. injektion
  • Voksne. 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i 4 ml 1 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
  • Børn over 30 mdr. 1 g pulver til injektionsvæske opløses i 2 ml 0,5 % lidocainchlorid-injektionsvæske. Injektionerne gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g. Denne opløsning må ikke gives i.v.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Tilberedning af infusionsvæske 

• 1 g henholdsvis 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske opløses i 40-50 ml henholdsvis 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
• Gives som hurtig eller langsom infusion:
  • Hurtig: I.v. infusion i løbet af 20 minutter.
  • Langsom: I.v. infusion i løbet af 50-60 minutter.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed 

Injektionsvæsken er forligelig med de almindeligt anvendte infusionsvæsker undtagen alkaliske infusionsvæsker med pH > 7,5, fx natriumhydrogencarbonat-infusionsvæske. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 3 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C) og 6 timer i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.