Generel information
Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer.
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Behandlingen bør indledes på sygehus.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg linezolid.
Doseringsforslag
- Voksne. 600 mg 2 gange dgl. i 10-14 dage.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 600 mg, Accord Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
GFR: 0-30 ml/min.
Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Behandling med andre MAO-hæmmere:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid
inden for de sidste 14 dage.
Forsigtighedsregler
- Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
- Bør ikke anvendes til patienter med:
- tyrotoksikose
- bipolar depression
- skizofrenilignende tilstande
- akut konfusion
- Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
- serotoningenoptagshæmmere
- tricykliske antidepressiva
- serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
- direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
- vasopressive midler
- dopaminerge midler
- buprenorfin
- buspiron
medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
- Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
- Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
- Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
- Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
- Der er set rhabdomyolyse ved brug af linezolid. Linezolid bør anvendes med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, skal behandlingen med linezolid stoppes og passende behandling igangsættes.
- Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (f.eks. thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
Hjælpestoffer
Tabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose | Leukocytose |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Oral candidiasis | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser (metalsmag) |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Feber |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Undersøgelser | Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat hæmoglobin, Nedsat plasma-albumin, Nedsat plasma-bicarbonat | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni | |
| Hjerte | Arytmier | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Opticus neuritis, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldegysninger, Træthed | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Påvirkning af plasmaglucose | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi | Tørst |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt | Polyuri |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Synsfeltdefekt | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | Misfarvning af tænder |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Metabolisme og ernæring | Lactatacidose | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Øjne | Synsforstyrrelser, Synstab | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er diarré (9 %), kvalme (7 %), opkastning (4 %) og hovedpine (4 %).
Interaktioner
- Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid.
- Se endvidere forsigtighedsregler.
Graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Linezolid "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 600 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Linezolid "Accord" |
070413 |
10 stk. (blister)
|
1.640,55 | 164,06 | 328,11 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Linezolid "Accord" |
189914 |
30 stk. (blister)
|
3.647,80 | 121,59 | 243,19 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
|---|
| Linezolid "Krka" KRKA, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Linezolid "Sandoz" Sandoz, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Zyvoxid Pfizer, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Præg: |
EQ1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,5 x 18,5 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
